Хирургическая нить

Ис ИЗОБРЕТЕН ПАТЕ я, Д.К.Поля- в, В.В.Шевинокурова,ательски ющаяся хи- одифициролн кщ а;ею иЪ 1(р Ы 1) 4644108/14 2) 31.01.89 6) 30.08.93, Бюл, М 32 2) В,И,Сахарова, Б.Г.Беленька ов, Е.А,Синевич, С.И.Белоусо енко, Г.Д.Михайлов, Т.И,В А.Адамян и Р.И.Каем 3) Всесоюзный научно-исслед нститут синтетического волокн6) Патент Англии М. 1416196, л. О 08 1 63/10, 1975. 4) ХИРУРГИ Ч Е СКАЯ Н ИТЬ7) Синтетическая рассасывургическая нить на основе Изобретение относится к медицине, аменно к синтетическим рассасывающим хирургическим шовным материалам.Целью изобретения является повышеие стойкости к биодеструкции нитей из соолимера гликолида с лактидом в с отношении 90/10 моль %.Поставленная цель достигается тем, что редложенная хирургическая нить состоит з тройного сополимера гликолида с лактидом и триглицеридом рицинолевой к 1 ислоты при следующем соотношении компонентов,лабас./о:оГликолид 86,24 - 87,82 Лактид 11,76-11,98 Триглицерид рицинолевой кислоты 0,20-2.00, Рассасывающую нить в соответствии с л/редложением формуот иа солопимера, полученного путем сополимеризации гликоп да и лактида в соотноотении 90/10 моль.%,.Б 2,т 1837893 ванного сополимера гликолида с лактидом, Целью изобретения является увеличение сроков биодеструкции нити в тканях живого организма, Для получения нити в качестве исходного материала использовали сополимер гликолида, лактида и триглицерида рицинолевой кислоты (касторовое масло) в соотношении, мас.%; гликолид 86,24 - 87,82; лактид 11,76 - 11,98; триглицерид рицинолевой кислоты 0,2 - 2. Рассасывающаяся хирургическая нить на основе модифицированного сополимера гликолида с лактидом предназначена для использования в качестве нового материала в различных областях хирургии. 1 табл. в присутствии 0,2 - 2,0 мас.% триглицерида рицинолевой кислоты, содержащегося в к сторовом медицинском масле до 100 %.Способ получения нити осуществляют следующим образом.В реактор с мешалкой загружают 86,24 - 87,82 мас,% многократно перекристаллизованного гликолида/90 моль.% и 11,76 - 11,98 мас,% Л /лактида или О,- лактида /10 моль %, добавляют инициатор ЯоС 2 2 Н 20 в количестве (0,855 - 0,870) 10 г и модификатор - триглицерид рицинолевой кислоты в виде касторового масла в количестве 0,02- 2,0 мас.%. Реактор вакуумируют до остаточного давления 4 мм, рт. ст. Полимеризацию проводят при температуре 160-200 С в течение 2,5 - 3 ч.Готовый полимер представляет собой твердое вещество палевого цвета с температурой плавления 202-205 С, Полученный материал является тройным сополимером1837893 з которых на крутильной машине получают рученую нить диаметром 0,21 мм.П р и м е р 7 (контрольный), В реактор агружают 88,0 г гликолида, 12,0 г лактида, обавляют 0,87 10 г инициатора Яп-гС 1 гх х 2 НгО, Полимеризацию проводят при 160 С при этом 100 -ная конверсия мономеров проходит за 7 часов. Полученный полимер формуют в нити как в примере 1,Образцы полученных нитей из модифицированного и немодифицированного сополимеров имплантировали экспериментальным животным -беспородным белым крысам в подкожную клетчатку. Сохранение прочностных характеристик нитей после различных сроков пребывания в тканях животных представлены в таблице, Прочностные характеристики определяли на разрывной машине типа "Инстрон" при скорости растяжения 50 мм/мин и зажимной длине образцов 20 мм. Результаты испытаний статистически достоверны.Использование для получения нитей сополимера с концентрацией триглицерида рицинолевой кислоты меньше 0,2 ои больше 2нецелесообразно, так как не приводит к дальнейшему повышению стойкости нитей к биодекструкций при увеличении дозы до 2,5 о и практически не отличается от немодифицрованного полимера при дозе 0,15 мас. о.Формула изобретения Хирургическая нить на основе сополимера гликолида с лактидом в соотношении 90: 10, о т л и ч а ю щ а я с я тем, что, с целью увеличения стойкости и биодеструкции, она дополнительно содержит триглицерид рицинолевой кислоты при следующем соотношении компонентов, мас.о:Гли кол ид 86,24-87,82 Лактид 11,76-11,98 Триглицерид рицинолевой кислоты гликолида, лактида и триглицерида рицино- илевой кислоты, что подтверждается Н-ЯМР- кспектроскопией.Нити из сополимера получают традици- зонным способом путем формования из рас дплава при температуре 220-230 С,ориентации при 100 С до степени вытяжкиЛ = 5 и отжигом в вакууме при 135-140 С втечение часа.П р и м е р 1, В реактор загружают 87,82г гликолида, 11,98 г - лактида и 0,2 г касторового масла. Добавляют инициаторЯпСг 2 НгО в количестве 0,87 10 г, Реактор вакуумируют до статочного давления 4мм рт.ст, полимеризацию проводят при тем 15пературе 160 С в течение 3 ч,Готовый полимер формуют в монофиламентные нити при температуре 230 С, ориентируют при 100 С до степени вытяжкид = 5 отжигают в вакууме при температуре135 - 140 С в течение часа.П р и м е р 2. Как в примере 1, кроме: вреактор загружают 84,04 г гликолида, 11,46г Е -лактида и 0,5 г касторового масла, количество инициатора составляет 0,83 10 г.25Время полимеризации 2,5 ч,П р и м е р 3, Как в примере 1, кроме: вреактор загружают 87,12 г гликолида, 11,88бЛ - лактида, 1,0 г касторового масла и0,85 10 г ЯпСг 2 НгО Время полимеризации 2,5 ч.П р и м е р 4, Как в примере 1, кроме, вреактор загружают 86,68 г гликолида, 11,82г Ы -лактида, 1,5 г касторового масла и0,8610 г г инициатора. Время полимеризации 2,5 ч,П р и м е р 5. Как в примере 1, кроме; вреактор загружают 86,24 г гликолида 11.76г бЕ -лактида, 2,0 г касторового масла и0,855 10 г г инициатора. Время полимеризации 2,5 ч.П риме р 6. Как в примере 3, кроме. изполученного сополимера формуют волокна,Характеристики нитей из сополимера гликолидкислоты в сравнении с немодифициров 0,20 - 2,00 а, лактида и триглицерида рицинолее ианными нитями и прототипом Пример Содерхгание триглицерида рицинолевой кислоты, мас. 15 Структуранити Диаметр нити, ммНапряжение при раз.рыве нити,кг/мм Сох анение п очности, в течение, с 17 21 28 2 з 4 5 6 Контроль во 65 65 7 О 45 Монон ть Мононить Мононить Мои онить Мононить Крученая Мононить о.г 0,5 1,0 1,5 г.о 1.0 О,1 О О,11 010 0,09 О,1 О 0,21 0,1 О 85 В 7 9 О 88 93 86 80 7 О 74 7 З 78 85 7 О 59 гв зозззз 35 25 Не определяется1 О З 4 Гт 47 52 о 53 56 57 50 З 1015 2,50 Мононить Мононить Плетеная О,11 О,1 О о.зз 6 О вз 92 84 60 95 75 зз 56 42 П ототипНить фрагментируется на отрезки меньше. чем необходимо для определенияпрочности обычно 5- см .