Способ соединения краев раны роговицы

Комитет Российской Федерациипо патентам и товарным знака ЗОБРЕТЕНИЯ нствования всей СтанисВ РАНЫ РОе, а именно к ОПИСАНК ПАТЕНТУ(71) Ленинградский институт усовершврачей им,С.М.Кирова(54) СПОСОБ СОЕДИНЕНИЯ КРАЕГОВИЦЫ(51) 5 А 61 Г 9 00 офтальмологии, и может быть использовано при хирургическом лечении ран роговицы Цель - профилактика осложнений за счет надежной герметизации раны и уменьшения механической травмы раневой поверхности. Для этого предложено полоску из рассасывающегося биопламера - кома- гена обпадакнцего антимикробными свойствами с надрезами с обеих сторон для нитей швов, накладывать на рану и завязывать швы на поверхности эксмантатаИзобретение относится к медицине,. аименно к офтальмологии, и может быть использовано для хирургического закрытияпроникающих ран роговицы.Известен способ соединения краев.проникающей раны роговицы путем покрытияее конъюнктивой, отсепарованной от лимба.Основные недостатки способа обусловлены тем, что конъюнктивальное покрытие,выполняя защитную, пластическую роль, несмыкает и не адаптирует, а только сближаеткрая зияющей раны роговицы, в силу чегокрая раны не срастаются или срастаютсялишь в поверхностном слое. При этом неустраняется полностью возможность вторичного ущемления радужки в краях раны иформирование широких передних синехий,сращений, ведущих к развитию вторичнойглаукомы, Вследствие плохой адаптациикраев:раны создаются условия для разрастания в просвете раны и в переднюю камеру грануляционной ткани, что приводит кформированию грубого рыхлого сращенного рубца роговицы, развитию вторичной глаукомы, отслойки сетчатки, а нередко и кгибели глаза.Кроме того при таком способе соединения краев раны роговицы закрытие лоскутом коньюнктивы всей или большей частироговицы лишает офтальмолога возможности контроля за ходом процесса заживления раны, а сама операция сопровождаетсядополнительной травмой поврежденногоглаза,Известен другой способ соединениякраев проникающей раны роговицы, предусматривающий сближение краев раны иих фиксацию в таком положении путем приклеивания бактерицидным клеем одной илинесколько полосок, выполненных из прозрачного полимерного материала.В этом способе клеевое покрытие раныроговицы полимерными пленками и механическое сближение краев раны создает хорошие условия для их адаптации, выполняетзащитную роль от механической травмы иинфекции, однако не оказывает пластического, репараторного воздействия на поврежденные ткани роговицы. В то же времяклеевая субстанция нередко оказываеттравмирующее действие на ткани роговицы,что ведет к усилению. воспалительного процесса в ране и замедлению ее заживления.Недостатком способа является ненадежность фиксации краев раны, так как приактивно фильтрующих ранах роговицывследствие быстрого размывания клеевойосновы и уменьшения при этом склеивающего эффекта не исключено расхождение краев раны. Подобное осложнение можетвозникать и при повышении внутриглазногодавленйя в послеоперационном периоде,Этот недостаток способа ограничивает возможности реализации способа в рамкахтолько полной адаптации краев раны и приотсутствии активной фильтрации водянистой влаги через раневой канал.К недостаткам способа следует отнести10 и отсутствие возможности выравнивать измененную конфигурацию раны, а при ранахболее 5 мм создавать полноценную адаптацию ее краев, в связи с чем не исключаетсязияние задних слоев раны, ущемление в ра 15 не радужки и фильтрация водянистой влаги,Этот недостаток способа может привести кформированию передних синехий, врастанию в переднюю камеру эпителия, развитию вТоричной глаукомы,20 Известен также способ соединения краев раны роговицы путем наложения швов.Основным недостатком способа является его травматичность вследствие нанесения дополнительной травмы роговицы25 фиксирующими пинцетами, иглами, швамипри адаптации краев раны. Вокруг нитейшвовостаются.точечные помутнения роговицы в местах прошивания, что увеличиваетширину рубца, снижающего зрение поврежЗ 0 денного глаза. Кроме того из-за сдавлениякраев раны швами при их адаптации, которое усиливается в связи с отеком поврежденных тканей, нередким осложнениемявляется образование под швами и узломЗ 5 пролежней и фистул роговиць 1, задерживающих процесс заживления раны. Это осложнение может привести к прорезываниюшвов и расхождению. краев раны, а также кформированию широкого непрочного руб 40 ца.Другим недостатком способа являетсявозможность истечения влаги передней камеры глаза между наложенными швами нарану роговицы, имеющей неравные или раэ 45 мозженные края, Наложение дополнительных швов при этом не всегда ведет кустранению фильтрации камерной влаги,приводит к нарушению сферичности роговицы из-за возникающих деформаций, к50 дополнительной травме глаза, что неблагоприятно сказывается на течение процесса заживления раны, приводит кснижению функций глаза, к развитию вторичной глаукомы. При наличии многолоскут 55 ных, рваных ран роговицы, имеющихнеровные или размозженные края при сшивании их невозможно точно сопоставить всенеровности краев раны и провести полнуюгерметизацию глаза, вследствие чего формируется сращенное бельмо или фистула5 10 15 20 25 30 35 40 50 роговицы с последующими осложнениями в виде вторичной глаукомы, развития инфекции вплоть до гибели глаза.Существенным недостатком способа является возможность инфицирования раны в ее краях и по ходу наложенных швов вследствие прямого инфицирования раны из конъюнктивального мешка, При развитии инфекции по ходу швов не исключено их прорезывание и расхождение краев раны, а также возможно формирование дополнительных помутнений роговицы по ходу швов или широкого сращенного рубца, При развитии инфекции в краях роговичной раны высока опасность внутриглазной инфекции, которая нередко приводит к гибели глаза, При сквозном транскорнеальном проведении швов роговицы существует опасность такого тяжелого осложнения, как врастание эпителия по ходу швов с последующим внедрением его в переднюю камеру глаза.Известен способ соединения краев раны роговицы с использованием в качестве шовного материала нитей из биополимераколлагена, обладающего антимикробными свойствами,Использование антимикробных коллагеновых нитей для соединения краев раны роговицы устраняет возможность прорезывания швов и развития инфекции по ходу шовных нитей.Недостатком этого способа соединения краев раны является черезвычайная напрочность шовных коллагеновых нитей, не позволяющзя провести необходимую адаптацию краев раны роговицы протяженностью более 5 мм, поэтому для герметизации . ран роговицы протяженностью более 5 мм требуется наложение дополнительного более прочного (например шелкового) щва. При ранах роговицы с осложненными краями, когда наложение дополнительного шва затруднено, соединение краев раны коллагеновыми нитями невозможно, В связи с непрочностью коллагеновых нитей существует опасность расхождения краев раны, Как и другие шовные материалы, коллагеновые нити не устраняют возможность фильтрации водянистой влаги между. швами, травматичности проведения швов, Антимикробный характер коллагеновых нитей не защищает роговицы от прямого инфицирования раны, а сам способ их наложения не исключает возможности механической травмы раневой поверхности, в связи с чем возможны такие осложнения как инфицирование раны, грубое рубцевание, вторичная глаукома, которые неизбежно ведут к снижению или потере зрительных функций глаза,Этот способ соединения краев раны роговицы был выбран в качестве прототипа.Целью изобретения является профилактика осложнений за счет надежной герметизации рамы и уменьшение механической травмы раневой поверхности.Поставленная цель достигается тем, что в способе соединения краев раны роговицы, включающем наложение швов на ее края с использованием биополимера-коллагена, обладающего антимикробными свойствами, на. рану накладывают эксплантат из биополимера-коллагена, обладающего антимикробными свойствами, надрезают его с обеих сторон в местах проведения швов, а щвы завязывают на поверхности эксплантата.Коллагеновый эксплантат, необходимый для реализации способа представляет собой пленку толщиной 0,03 мм в виде полосы, по длине и форме соответствующей конфигурации раны роговицы, и шириной, превышающий шаг роговичного щва в 1,5 раза,Способ соединения краев раны роговицы осуществляется следующим образом. Из эксплантата в виде пленки готовят полоску с таким расчетом, чтобы по длине и форме она соответствовала протяженности и конфигурации раны, а ширина полоски превышала размеры расчетного шага каждого щва в 1,5 раза. При необходимости (в случае сложной конфигурации раны) можно готовить и несколько полосок, Накладывают полоску (-ки) на поверхность раны по всей ее длине в соответствие с ее конфигурацией и производят надрезы с боковых сторон эксплантата в местах, соответствующих точкам вкола и выкола шовной иглы и предпг чагаемого наложения швов, на глуби у 0,5 - 1,0 мм с таким расчетом, чтобы ширина ненадсеченной части эксплантата соответствооала шагу щва, Пользуясь намеченными надрезами на эксплантате в качестве ориентира для определения места нало кения щва и точек вкола и выкола шовной иглы, в соответствующих участках раны последовательно производят наложение швов на края раны и поочередно завязывают их в узлы наповерхности эксплантата.Коллагеновый эксплантат самостоятельно рассасывается в течение трех недель. В конце этого срока снимают роговичные швы,В предлагаемом способе совмещение шовной герметизации раны роговицы с покрытием ее эксплантатом позволяет одновременно добиться совмеще. : 1 я краев раны и их адаптации, а также обеспечить надежную герметизацию раны за счет дополни 20042265 10 15 20 25 30 35 40 50 55 тельно о покрытия ее эксплантатом. Надежности герметизации раны способствует предложение завязывать швы на эксплантате, за счет чего создается дополнительный пломбирующий эффект и прочная фиксация эксплантата. Надежная герметизация раны роговицы, достигаемая таким способом, полностью исключает возможность фильтрации водянистой влаги через раневой канал и те осложнения, которые возникают в связи с опорожнением передней камеры глаза (формирование сращенного рубца, вторичная глаукома, помутнение хрусталика).За счет создания пломбирующего по- крытия раны эксплантатом становится возможным сокращение числа накладываемых швов, что существенно уменьшает срок появления таких операционных осложнений, как повреждение хрусталика, выпадение в рану радужки и стекловидного тела, кровотечение в переднюю камеру глаза. В связи с этим, предложеннь 1 й способ соединения краев раны роговицы позволяет обеспечить герметизацию раны на тех ее участках, где из-эа размозжения краев раны наложение швов не представляется возможным, Кроме того эксплантат с завязанными на нем швами играет роль "подкладки", предохраняющей ткань роговицы от сдавливающего действия швов и их узлов, что дает возможность устранить такие послеоперационные осложнения, как образование под швами инфильтратов, помутнений, пролежней, фистул, а также исключить возможность прорезывания швов. В то же время, фиксированный швами эксплантат надежно защищает рану от механической травмы со стороны век и от прямого инфицирования раны со стороны коньюнктивальной полости.Предложение производить надрезы с боковых сторон эксплантата в местах проведения швов имеет целью исключить возможность продольного смещения эксплантата, обеспечить его надежную фиксацию и устранить возможную деформацию покрытия при завязывании швов. Кроме того выполнение боковых надрезов эксплантата с оставлением перемычки шириной, равной заранее расчитанному шагу шва, позволяет использовать эксплантат в качестве разметчика, по которому расположение надрезов указывает на места наложения швов, а начало перемычки указывает место вкола и оыкола шооной иглы, Это предложение дает возможность хирургу точнее ориентироваться при выборе места наложения швов и соблюдения расчетного шага шоа, что позволяет получить хорошую адаптацию краев раны и ее надежную герметизацию. Предварительный расчет шага шоа производят с учетом формы и профиля раны, толщины роговицы, а места наложения швовопределяются с учетом формы, размеров иконфигурации раны.Форма и длина эксплантата определяются размером и конфигурацией раны иобусловлены необходимостью покрытияэксплантатом всей раневой поверхности.Ширина эксплантата, превышающая размеры шага шва о 1,5 раза является оптимальной, так как,такая ее ширина являетсядостаточной для обеспечения полного покрытия раны и выполнения боковых насечек, Использование более широких полосдля покрытия раны может привести кдеформации краев эксплантата при мигательныхдвижениях век, к его совмещению или отрыву. Ширина перемычки между боковыминадрезами эксплантата, равная шагу шва,также является оптимальной, так как обеспечивает возможность сближения краев раны без деформации эксплантата, а такжеспособствует предотвращению чрезмерного сдавления краев раны швами при их затягивании.Оптимальная для реализации способатолщина эксплантата, равная 0,03 мм, обусловлена тем, что применение более толстыхэксплантатов изменяет характер силовогодействия шва в сторону сдаоления тканей, ане сближения краев раны, Этот эффект усиливается по мере увеличения толщины эксплантата, Применение же более тонкихэксплантатов также нецелесообразно, таккак ускоряется их резорбция и ослабляетсядействие покрытия. Кроме того выполнениеболее тонких эксплантатоо техническиочень сложно.Использооание рассасывающегося эксплантата предусматривает воэможность исключить дополнительную травмирующуюпроцедуру удаления эксплантата,П р и м е р. Больной А., 34 года поступилв клинику с диагнозом; проникающее ранение роговицы левого глаза. Правый глаз здоров,При поступлении острота зрения левогоглаза 0,005, не корригируется, Рана роговиць 1 протяженностью 8 мм дугообразнойформы йроходит через оптическую зону роговицы. Края раны скошены, отечны и резкоинфильтрированы. В оптической зоне краяраны резко размозжены. Рана зияет, в неевыпадает радужка. Передняя камера отсутствует, в просвете зрачка мутные части разрушенного хрусталика, Рефлекс с глазногодна отсутствует.Произведена хирургическая обработкараны роговицы предлагаемым способом,2004226 Формула изобретения 45 50 Составитель С. СопоровскийТехред М,Моргентал Корректор М.Ткач Редактор Г. Мельникова Заказ 3361 Тираж Подписное НПО "Поиск" Роспатента113035, Москва, Ж, Раушская наб 4/5 Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул,Гагарина, 101 После обработки операционного поля и местной анестезии произведена репоэиция выпавшей в рану радужки. Через рану роговицы произведено удаление остатков разрушенного хрусталика путем вымывания 5 мутных хрусталиковых масс физиологическим раствором хлористого натрия. Соответственно длине и конфигурации раны из коллагеновой пленки выкроен эксплантат дугообразной формы шириной 4,5 мм с уче том шага швов, равного 3 мм, который определен с учетом косого профиля раны роговицы. Эксплантат уложен на поверхность роговичной раны. Места наложения швов на рану намечены выполнением над резов эксплантата с боковых сторон на глубину 0,75 мм, Ориентируясь по надрезам на эксплантате в соответствии с расчетным шагом шва, произведено проведение шовной нити через края раны. Из-за размозжения 20 краев раны в оптической зоне роговицы наложение швов на этом участке роговицы не представляется возможным, в связи с чем на рану наложено 3 шва, вместо предполагаемых 5 швов. Швы завязаны в узлы на 25 поверхности эксплантата. Передняя камера восстановлена введением в нее стерильного воздуха. Осложнений в ходе операции не было, Фильтрация водянистой влаги отсутствует. 30Послеоперационный период протекал без осложнений, Передняя камера оставалась равномерной,. глубокой. Признаков фильтрации водянистой влаги не отмечали. На 3 день после операции отмечали исчез новение отека и инфильтрации краев раны. Не отмечали признаков фильтрации камерной влаги, Воспалительная инъекция глаза полностью исчезла на 6 сутки после опера 40 СПОСОБ СОЕДИНЕНИЯ КРАЕВ РАНЫ РОГОВИЦЫ, включающий наложение швов с использованием биополимера коллагена, обладающего антимикробными свойствами, отличающийся тем, что, с ции. Рассасывание эксплантата произошло на 20 сутки после операции. Рубец роговицы к моменту выписки больного иэ стационара гладкий, полноценный. полупрозрачный. В зоне рубца отсутствуют помутнения в местах наложения швов. Передняя камера глубокая, равномерная. В просвете зрачка остатки хрусталиковых масс, На глазном дне патологических изменений не выявлено, Внутриглазное давление 19 мм рт,ст. Острота зрения левого глаза 0,2 с коррекцией сферической линзой+11,0 Д, Через 1,5 года после операции острота зрения левого глаза с коррекцией афакии 0.6. Рубец роговицы гладкий. Внутриглазное давление 18 мм рт.ст.Хирургическая обработка проникающих ран роговицы с использованием предлагаемого способа выполнена у 51 больного, Отдаленные результаты этих операций прослежены у всех больных в сроки от 6 месяцев до 2 лет. У всех оперированных больных осложнений в ходе операции и в послеоперационном периоде не наблюдали, удалось достичь надежной герметизации раны, устранить возможность фильтрации водянистой влаги, создать условия для формирования надежного полупрозрачногоо рубца, благоприятного течения послеоперационного периода.(56) Вестник офтальмологии, 1943, т, 22,вып, 3, с. 11 - 13,Авторское свидетельство М 700125,кл. А 61 Р 9/00, 1979,Руководство по глазной хирургии, М,:Медицина, 1988,Авторское свидетельствоМ 1251910, кл, А 61 Е 17/00, 1983. целью профилактики осложнений эа счет надежной герметизации раны и уменьшения механической травмы, надрезают полоску биополимера в местах предполагаемых швов, накладывают ее на рану, а швы завязывают на ее поверхности.