Способ лечения ран и устройство для его осуществления

(я)5 А 61 М ПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯеааЪ ни Прототипом изобре соб электростимуляции вающих ран и пролежн ия является споительно незажизаключающийся . ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМПРИ ГКНТ СССР ВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВ(71) Московский медицинский институт им.И,М, Сеченова и Всесоюзный научно-исследовательский институт "Медполимер"(56) ЮЯ, бацс, Р,Р. Оатепз, Озе о 1 оцч3 мепзсу гесс сцггеп 1 и тапацегпеп 1 о 1зс)е(пс зКи цсегз. Р)уз. Т)ег, 1976, 56,265-269,Авторское свидетельство СССРЬ 1560206, кл, А 61 Н 11/00, 1988.(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАН И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ(57) Использование: в травматологии, в хирургии. Сущность изобретения: лечениебольных с повреждениями позвоночника испинного мозга, а также с длительно неэаИзобретение относится к медицине, а именно к травматологии для лечения длительно незаживающих ран, трофических язв и пролежней у больных с повреждениями позвоночника и спинного мозга, может быть использовано в хирургии.Известен способ лечения длительно незаживающих ран при помощи аппликаций на рану альгинатных губок с иммобилизированными лекарственными веществами.Однако данный способ приводит к длительномудо 2 и более месяцев) заживлению обширных ран и пролежней, появлению гипергрануляций в ране при длительном лечеживающими ранами производится путем электростимуляции постоянным током силой до 200 мкА при длительности посылок и пауз 80 - 100 мкс ежедневно в течение 40-45 мин, причем в некрОтическовост)алительно-"регенераторной и регенераторно-рубцовой стадиях положительной полярности. Для лечения используется устройство, имеющее игольчатые электроды, проходящие сквозь перфорированное основание, опирающиеся на электропроводящую гибкую пластину, контактирующую с диэлектрическим основанием в виде слоя объемного упругого материала, опирающегося на жесткий верхний торец. Лечение данным способом и устройством позволяет достичь эпителизацйи пролежневой раны в течение 37,4 - 52,2 дней, а также уменьшить частотубператйвйМ вмешательств, направлеййых йа леченйепро-лежней, 2 с.п, ф-лы, 1 ил, с в пропускании через раневую поверхность постоянного тока с заменой полярности электрода, накладываемогона рану, в зависимости от стадийности пролежневого процесса, а также устройство, реализующее этот способ, содержащее сетчатый электрод, накладываемый на раневую поверхность и подключаемый к источнику тока,Однако данные способ и устройство не обеспечивают заживлейие глубоких пролежневых ран в ранние сроки из-за травматизации электродом раневых поверхностей при частых перевязках и 1 рудности моделирования электрода по рельефу раневой поверхности,Целью изобретения является сокращение сроков лечения длительно незаживающих ран и пролежней у больных сповреждениями позвоночника и спинногомозга.Способ реализуют следующим образом,После туалета раны на раневую поверхность накладывается альгинатнэя губка, которая перфорируется игольчатымиэлектродами 3, объединенными в единуюцепь. Края устройства фиксируются к кожепри помощи липкого бинта. На электродподается постоянный ток силой до 200 мкАс периодов посылок и пауз 80 - 100 мкс, причем в некротическо-воспалительной стадиинэ рану подается отрицательный ток, а ввоспалительно-регенераторной и регенераторно-рубцовой стадиях - положительный.Электротерапия проводится сеансами по 45мин ежедневно. Замена повязки вместе сэлектродом производится по мере лизисагубки на ране, т.е. через 2-5 сут, в зависимости от количества раневого отделяемого,Устройство для осуществления данногоспособа содержит корпус 1 из изоляционного материала с жестким верхним торцом,под которой расположен слой 2 объемногоупругого материала, являющийся первымоснованием, и множественные игольчатыеэлектроды 3, при этом слой 2 опирается нагибкую электропроводящую пластину 4(фиг. 1), замыкающую в единую электрическую цепь путем контакта с их нерабочимиконцами в виде опорных площадок игольчатые электроды 3, проходящие сквозь второеперфорированное диэлектрическое основание 5, являющееся дном корпуса устройства, Электропроводящая пластина 4подключена к импульсному источнику тока6, выполненному однополярным и имеющему переключатель полярности,Устройство работает следующим образом.После туалета раны на раневую поверхность накладывается альгинатная губка, которую прокалывают электродами 3устройства, Края устройства фиксируют ккоже при помощи липкого бинта. На элект роды подают однополярный импульсный"ток,Преимущества данного способа и устройства заключаются в следующем,Достигается интимный контакт электродов с поверхностью раны на всех участкахнезависимо от рельефа. Ранее применяемые электроды, в том числе сетчатые, непозволяют в силу своих конструктивныхособенностей моделировать резкие изменения рельефа раны на небольшой площади; в то же время именно такой сложныйрельеф раневой поверхности встречаетсядовольно часто, особенно в пролежневыхранах.20 25 30 покрытие электроды подается ток отрицательной полярности, После очищения раны вой стадиях), когда раневая поверхность35 выполняется свежими грануляциями и ста 50 40 45 Возможность индивидуального подбора длины электродов в устройстве в зависимости от рельефа конкретной раны позволяет добиться равномерного давления электродов на раневую поверхность и свести к минимуму опасность травматизации.Повышение плотности электрического поля в местах контактов за счет небольшой (точечной) площади этих контактов позволяет получить терапевтический эффект применьших суммарных затратах энергии. Исключается необходимость ежедневной замены повязки для наложения элект- рода на рану, значительно уменьшается площадь непосредственного контакта электрода с раневой поверхностью, что позволяет существенно уменьшить травматизациюгрануляций в процессе лечения,Существенным является также и принцип лечения, включающий в себя замену способа воздействия на рану в зависимости от стадии раневого процесса. Так, при наличии в ране гнойно-некротических масс (на некротической и некротическо-воспалительной стадиях) применяются аппликации раневого покрытия "Теральгим" с иммобилизированным протеолитическим ферментом, На перфорирующие это раневое от некротических тканей(т.е, в воспалительно-регенераторной и регенераторно-рубцовится задача стимуляции репаративных процессов, применяются аппликации раневого покрытия "Альгифам" с иммобилизированным антисептическим препаратом, и нэ перфорирующие его электроды подается ток положительной полярности, Подобная замена местного воздействия на раневую поверхность в зависимости от стадии раневого процесса соответствует патофизиологическим и патоморфологическим изменениям, наблюдаемых в ранах. П р и м е р 1. Больной Д., 35 лет, диагноз: осложненный перелом тела И поясничного позвонка, Определяется некротический струп в проекции крестца, гиперемия мягких тканей вокруг струпа (некротическая стадия). При некрэктомии струп иссечен на глубину около 3,5 см, Ввиду отсутствия четкой линии демаркации в глубоких слоях радикально осуществить некрэктомию не представлялось возможным из-за интимного спаяния некротических и жизнеспособных тканей, Площадь раневого дефекта 55,4 см . Рана промыта растворами антисептигков, На раневую поверхность наложено ра10 15 20 25 30 35 40 45 50 невое покрытие "Теральгим", которое перфорировано игольчатыми электродами, подобранными в соответствии с рельефом раны и соединенными в единую сеть, На электроды подавался постоянный импульсный ток отрицательной полярности (сила тока 200 мкА, протяженность импульса 100 мкс, пауза между импульсами 100 мкс) сеансами ежедневно по 45 мин. Через 5 сут (за это время повязка из-за лизиса раневого покрытия была заменена трижды) рана полностью очистилась от некротических тканей, отмечено появление крупных, рыхлых, сочных грануляций. По цитологической картине (мазки-отпечатки из раны) динамика выражалась в переходе от обильного числа лейкоцитов, из которых более 50% находились в состоянии дистрофии (1-е сут наблюдения) к появлению в мазке-отпечатке до 46 мононуклеарных фагоцитов, Исследование биоптатов в динамике показало переход от картины фибриноидного некроза с обильной лейкоцитарной инфильтрацией на 2-е сут лечения (некротическо-воспалительная стадия) к появлению активного неоангиогенеза с явлениями васкулитов к 5-ым сут. Эти данные подтверждали переход пролежневого процесса в воспалительно-регенераторную стадию. С 6-х суток заменено локальное воздействие на рану. Начаты аппликации раневого покрытия "Альгимаф", на электроды подавался ток положительной полярности с теми же параметрами по протяженности импульсов и пауз между ними. Ввиду уменьшившейся экссудации стало возможным производить замену повязки с электродом 1 раз в 3-4 дня, Сеансы электротерапии продолжали проводиться ежедневно, К 10 ым сут; глубина раны уменьшилась до 0,5 см, дно ее выполнено мелкозернистыми ярко-красными грануляциями. С краев ободок эпителизации до 0,3 см. В мазках-отпечатках появление фибробластов, в биоптатах -зрелая грануляционная ткань, с краев раны - слой новообразованного эпителия. Явления васкулитовзначительно менее выражены. Констатирован переход пролежневого процесса в регенераторно-рубцовую стадию (нормогрануляции),Динамика раневой микрофлоры за время наблюдения: к началу лечения вульгарный протей, чувствительный к 2 антибиотикам, к 10-ым сут - вульгарный протей, чувствительный к 4 антибиотикам,К 21-ым сут с начала лечения площадь раны 23,2 см, рана поверхностная, выполнена мелкозернистыми гргнуляциями, По мере уменьшения площади раны из устройства для электростимуляции удалялись лишние игольчатые электроды, по мере уменьшения глубины раны более длинные электроды заменялись на. более короткие, с целью соответствия рельефу раневой поверхности, Заживление на 35-е сут с формированием мягкого, эластичного рубца.П р и м е р 2. Больной Г., 16 лет, диагноз: осложненный перелом. Св позвонка, нижняя вялая параплегия с нарушением функции тазовых органов. К началу наблюдения у больного имелся пролежень в проекции крестца размером 60,0 см, глубиной до 3 см, Дном пролежневой раны являлись некротические ткани в стадии гнойного расплавления, В мазке-отпечатке - нейтрофильные лейкоциты, большинство - в состоянии дистрофии. В биоптатах с дна раны - фибриноидный некроз с лейкоцитарной инфильтрацией. Посев из раны - ассоциация синегнойной палочки и вульгарного протея, совместная чувствительность к 1 антибиотику. Стадия пролежневого процесса определена как некротическо-воспалительная, При первой перевязке удалены хирургическим путем участки некротических тканей значительного объема, произведен туалет раны растворами антисептиков, Полость раны выполнена раневым покрытием "Теральгим", которое было перфорировано множественными игольчатыми электродами, подобранными по длине с таким расчетом, чтобы они наиболее точно соответствовали рельефу раны. Электротерапия проводилась ежедневно сеансами по 45 мин с подачей на электроды импульсного тока отрицательной полярности с протяженностью импульсов 80 мкс и паузой между импульсами 80 мкс. На 7-е сут наступило очищение раны от некротических масс, поверхность раны выполнилась рыхлыми ярко-розовыми грануляциями, В мазке-отпечатке из раны появление макрофагов, в биоптатах - активный неоангиогенез, макрофальгально-лейкоцитарная инфильтрация тканей. В посевах из раны - исчезновение синегнойной инфекции, высевается вульгарный протей, чувствительный к 3 антибиотикам. Констатирован переход пролежневого процесса в воспалительнорегенераторную стадию.В связи с этим лечебное воздействие на рану было изменено. Начали применять аппликации раневого покрцтия "Альгимаф" с подачей на перфорирующие его электроды импульсного тока положительной полярности с протяженностью импульсов 80 мкс и паузой между ними 80 мкс. Ввиду уменьшения количества отделяемого из раны перевязки производились 1 раэ в 2-3 дня. Через 15 сут с начала лечения глубина раны уменьшилась до 0,3 см, поверхность пролежня была покрыта мелкозернистыми ярко-красными грануляциями, с краев - ободок эпителизации с тенденцией к быстрому росту.В мазках-отпечатках - появление фиброб ластов, наличие большого количества макрофагов, единичные нейтрофилы в состоянии дистрофии. В биоптатах; неоангиогенез со снижением числа и степени выраженности васкулитов, просветы сосудов 10 хоть и сужены, однако хорошо проходимы.С краев раны - новообразование эпителия, в дне - зрелая грануляционная ткань, Констатирована регенераторно-рубцовая стадия (нормогрануляции). Лечение 15 продолжено (аппликации "Альгимафа" с ежедневной терапией положительным импульсным током), Ввиду сокращения размеров и уменьшения глубины раны по мере необходимости производилась замена бо лее длинных на более короткие электроды, а также удаление из устройства "лишних" электродов, Заживление наступило на 45-е сут с формированием мягкого эластичного рубца. 25П р и м е р 3. Больной Р.,ЗО лет,диагноз: осложненный перелом Т 2 позвонка, нижняя вялая параплегия с нарушением функции тазовых органов. Пролежень в проекции седалищного бугра справа. Сроки 30 с момента образования пролежня 1,5 мес, до поступления в стационар лечился самостоятельно в амбулаторных условиях с применением традиционных лекарственных средств, мазь Вишневского, метилурацило вая мазь, "Ируксол"). При поступлении - поверхность раны покрыта белесыми грануляциями, крайне скудное отделяемое, Узкий ободок эпителизации с краев раны (до 0,1 см), без тенденции к росту, Площадь раны 40 21,5 см, Со слов больного, в течение последних 2 нед проводимое местное лечение не давало никакого видимого эффекта. В мазках-отпечатках - фибриновые волокна, гибнущие фибробласты, нейтрофилы и мак рофаги в состоянии выраженной дистрофии. Морфологически - множественные тромбоваскулиты со значительным сужением просветов сосудов. В толще зрелых грануляций - микроабсцессы с вялой 50 лейкоцитарной реакцией. Констатирована регенераторно-рубцовая стадия (гипогрануляции).Учитывая отсутствие в ране некротических тканей, применены аппликации ране вого покрытия "Альгимаф" с перфорацией его множественными игольчатыми электродами устройства для электротерапии, подобранных по рельефу раны. На электроды подавался импульсный ток положительной полярности с протяженностью импульса100 мкс и паузой между импульсами 100мкс, Электротерапия ежедневно по 45 мин,замена повязки ввиду невыраженности экссудации 1 раз в 2 - 4 дня. К,12-ым сут в ранеотмечено появление мелкозернистых сочных розовых грануляций, расширение ободка эпителизации с краев, Вмазках-отпечатках из раны - преобладаниемакрофагов, определяются фибробласты.Морфологически - неоангиогенез с сохранением просветов сосудов и умеренно выраженными васкулитами, Динамикапосевов иэ раны: к началу лечения - золотистый стафилококк, чувствительный к 7 антибиотикам; к 10-ым сут-нет роста, Этиданные свидетельствовали о стимуляциирепаративных процессов в пролежневой ране и переходе в стадию нормогрануляций,Заживление наступило на 35-е сут с формированием мягкого эластичного рубца.Лечение предлагаемым способом даетускорение перехода пролежневого процесса в воспалительно-регенераторную стадиюв 1,5 раза (средние сроки 6,1 дня), в регенераторно-рубцовую стадию (нормогрануляции) в 1,8 раза (10,2 дня) и ускоряетзаживление ран в 1,4 раза (средние срокизаживления 37,4 дня),Из 30 наблюдений, в которых проведено лечение предлагаемым способом, абсолютные показания к оперативному лечениюпролежней были определены лишь в 8 случаях (26,7 ), причем во всех этих наблюдениях имели место нарушения больнымирекомендаций по профилактике появленияповторных некрозов грануляции (включающих прежде всего исключение локальногодавления на рану).Таким образом, лечение предлагаемымспособом пролежневых ран у спинальныхбольных позволяет также снизить частотуоперативных вмешательств на пролежнях в3,1 раза по сравнению со способом-прототипом.Формула изобретения1. Способ лечения ран, включающийэлектростимуляцию раневой поверхностипостоянным током с изменением полярности в зависимости от стадии раневого про 1цесса, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что, с цельюускорения сроков лечения ран у больных сповреждениями позвоночника и спинногомозга, а также с длительно незаживающимиранами, электростимуляцию проводят через альгинатную губку током силой до 200мкА, при длительности посылок и пауз 80100 мкс ежедневно в течение 40-45 мин,причем в некротическо-воспалительной стадии на рану подают ток отрицательной по10 1754125ф - ф Составитель О.Турко Техред М.Моргентал Корректор О.Кравцо Ред Н,Швыдкая каз 2831 Тираж Подписное ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ С 113035, Москва, Ж, Раушская наб., 4/5 Производственно-издательский комбинат "Патент", г, Ужгород, ул,Гагарина, 1 лярности, а в воспалительно-регенераторной и регенераторно-рубцовой стадиях - положительной полярности.2. Устройство для лечения ран. содержащее размещенные в корпусе двэдиэлектри ческих основания, одно из которых выполнено из объемного упругого материала, а другое выполнено перфорированным, расположенную между основаниями деформируемую электропроводящую пластину, 10 установленную с возможностью контакта с утолщениями на нерабочих концах игольчатых электродов, установленных с возможностью независимого продольного15 перемещения; при этом пластина подключена к импульсному источнику тока, о т л ич а ю щ е е с я тем, что, с целью сокращения сроков лечения ран у больных с повреждениями позвоночника и спинного мозга, а также длительно незаживающими ранами, корпус имеет жесткий нерабочий и открытый рабочий торцы, токопроводящая пластина выполнена сплошной из гибкого материала, утолщения на нерабочих концах игольчатых электродовимеют форму опорных площадок, а импульсный источник тока выполнен однополярным и снабжен переключателем полярности,