Контейнер для биопродуктов и способ его изготовления

"ЙЯ САНИЕ ИЭОБРЕТЕ 3 1З 1., 1.1Сль 44 К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ ледова еровемина, В, Е. ЗеН. А. Крючков тельскии и12684 ОПРОДУКТОВЛЕНИЯк медицинско- упрощен идоемкости изголезного объемежности и гер ОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯРИ ГКНТ СССР(54) КОНТЕИНЕР ДЛЯ БИИ СПОСОБ ЕГО ИЗГОТОВ(57) Изобретение относитсятехнике. Цель изобретенияконструкции, снижение трутовления и увеличение поконтейнера; повышение над метичности соединении при использовании многослойного пленочного материала с не- термопластичным наружным слоем и термо. пластичным внутренним слоем. Контейнер содержит мешок 1 из пленочного материала и штуцера 2 и 3 для заполнения и забора содержимого мешка, причем штуцер 2 для заполнения снабжен герметизирующим приспособлением в виде ступенчатого цилиндра с герметичной горизонтальной перегородкой 9. Штуцера 2 и 3 мешка снабжены за. щитными колпачками 1 О и 15. Для герметичного соединения штуцеров с материалом мешка используют способ литья под давлением, позволяющий выполнять штуцера за одно целое с соединительным швом мешка.2 с. и. и 1 з. п. ф-лы, 4 ил.55 Изобретение относится к медицинской технике и может быль использовано при изготовлении контейнеров для заготовки и длительного хранения биопродуктов.Гель изобретения упрощение конструкции, снижение трудоемкости изготовления, увеличение полезного объема контейнера, и также повышение надежности и герметичности соединений.На фиг. 1 изображен контейнер, общий вид; на фиг. 2 -- контейнер после его заполнения биопродуктом; на фиг. 3разрез А-Л на фиг. 2 (соединительный шов, изготовленный путем перфорации пленочного материала вдоль шва); на фиг. 4 то же, соединительный шов, изготовленный путем отгиба пленочного материала термопластичным слоем наружу.Контейнер содержит мешок 1 из многослойного пленочного материала со штуперами 2 и 3 из термопластичного материала, выполненными за одно целое с соединительным швом 4 мешка 1.Штуцер 2 предназначен для заполнения контейнера. Отверстие штуцера сверху закрыто защитной мембраной 5, которая обеспечивает сохранение стерильности внутренней поверхности штуцера 2. Штуцер 2 снабжн грметизирующим приспособлением 6, выполненным в виде полого ступенчатого цилиндра со ступенями 7 и 8 с горизонтальной герметичной торцовой перегородкой 9 между ними образующей крышку нижней ступени 7. Ступень 8 меньшего диаметра имеет защигный колпачок 1 О, внутри которого выполнен герметизирующий осевой палец 11.Заходная часть 12 пальца 11 выполнена конической. что значительно облегчает закрытие отверстия штуцера защитным колпачком 10.Нижние торцы герметизирующего приспособления 6 и загцитного колпачка 0 имеют фланцы 13.Вторсй штуцер 3 предназначен для забора жидкости из мешка 1 контейнера. В верхней его части также имеется защитная мембрана 4, обеспечивающая сохранение стерильнссти внутренней поверхности штуцера, и закрытая натяжным защитным колпачком 15 с фланцем 16 на нижнем торце.Размеры обоих штуцеров (внутрнний диаметр и высота) определены из расчета подсоединения к ним полимерных игл устройств для переливания крови и инфузионных растворов, щэтому нет опасности прокола полимерной иглой мешка контейнсра.Защитные колпачки 1 О и 15 имект различную окраску, что позволит избежать повторнсго использования одного и того же штуцер а.Способ изгстовлесия контейнера для биопродуктов заключается и в соединении многослойного пленочного материала с об. разованим мшка, установлении и подсоеди 10 15 20 25 30 35 40 45 50 ненни к мешку штуцеров и образовании со. единительного шва. Изготовление и подсоединение штуцеров осуществляют одновременно с образованием соединительного шва путем литьевого прессования термопластичным материалом, причем пуансоны вводят в горловину мешка на глубину, превышающую ширину соединительного шва для формирования внутренней поверхности штуцеров, а матрицы накладывают на горловину мешка для образования их наружной поверхности.Кроме того, для повышения надежности и герметичности соединений при использовании многослойного пленочного материала с нетермопластичным наружным слоем и термопластичным внутренним слоем, после образований мешка края его горловины перфог ируют, или отгибакзт наружу на ширину, не превьпшающую ширину соединительного шва.При.иер 1. Согласно способу был изготов,лен контейнер из трехслойного пленочного полимерного материа.па, состоящего из лавсана, алюминиевой фольги и полиэтилена.Предварительно две заготовки этого ленточного материала (далее в тексте пленки) сваривают с трех сторон термоимпульсной сваркой. Затем мешок отгибают с несваренной стороны тсрмопластичной стороной наружу (полиэтилен) на ширину, не превышающую ширину соединительного шва. В горловину мешка вводят пуансоны для формирования внутренней поверхности штуцеров на глубину, превышающую ширину соединительного шва на 5- - 7 мм, после чего мешок с пуансонами помешают между полумаприцами литьевой формы, которую устанавливают на литьевую машину. Смыкают полуматрицы и заливают полость между пуансонами и полуматрицами полиэтиленом вьц окого давления, разогретым до 2004- +10 С, при удельном давлении 700 кг/см. Общее время цикла литья 30 с. После окончания цикла литья полуматрицы формы раскрывают и извлекают отформованный контейнер вместе с пуансонами, затем пуансоны извлекают из штуцеров.Одновременно с формованием штуцеров и соединительного шва в тех же полуматрис,ах, при тех же параметрах цикла литья прс исходит формование других комплектуюцгих деталей контейнера (колпачков, герме 1 изирукгцего устройства) . При,иср 2. Согласно способу был изготовлен контейнер из двухслойного пленочноо материала: лавсан-полиэтилен, причем наружный слой . - лавсан является нетермоплнстичным, а внутренний -- полиэтилен - - термопластичным.Предварительно (так же, как и в примере 1) пленки сваривают с трех сторон термоимпульсной сваркой, затем мешок с не15соединеной стороны перфорируют по длине и ширине соединительного шва. После этого в горловине мешка размещают пуансоны для оформления штуцеров и далее все операции выполняются аналогично первому примеру.Контейнеры, изготовленные описанным способом, могут быть использованы для длительного хранения биопродуктов при температуре жидкого азота ( в 1 С).Контейнер для биопродуктов используют следующим образом.Перед заполнением контейнера снимают со штуцера 2 герметизирующее присоединение 6 вместе с защитным колпачком 1 О. При этом внутренняя поверхность зашит. ного колпачка остается стерильной. Затем в штуцер 2 вводят полимерную иглу устройства для переливания крови и инфузионных растворов (не показано), проколов загцитную мембрану 5, и заполняют контейнер. Затем извлекают иглу из штуцера 2, снимают защитный колпачок 10 со ступени 8 герметизирующего приспособления 6 и закрывают их отверстие штуцера. Таким образом, можно быстро, просто и надежно загерметизировать штуцер контейнера после его заполнения, не нарушая при этом стерильность содержимого контейнера.При применении контейнера в медицинских учреждениях снимают защитный колпачок 15 со штуцера 3 и вводят в штуцер 3 полимерную иглу устройства для переливания крови и инфузионных растворов.Контейнер для биопродуктов и способ его изготовления имеют следующие техникоэкономические преимушества: конструкция контейнера упрощает процесс герметизации штуцеров, предназначенных для заполнения контейнеров в медицинских учреждениях и позволяет надежно герметизировать контейнер, не нарушая стерильность его содерж и мого.Способ изготовления контейнеров позволяет расположить штуцсра снаружи мешка, не заглубляя их вовнутрь мешка, разместив их непосредственно в соединительном шве, тем самым полностью использовать дорогостоящие бион родукты, Кроме того, предлагаемый способ увеличивает надежность соединения штуцера с пленочным материалом, так как выполнен за одно целое с соединительным швом мешка, снижает трудоемкость процесса, расход материала и энергозатраты,Применение предлагаемого способа изготовления контсйнеров позволяет расширить ассортимент материалов для их изготовле 530532 формула изобретенгг.г 1 О 15 20 25 30 35 40 45 50 бния и ассортимент самих контсйнеров рдзличного назначения, а также позволит р. шить проблему соединения детдлсй из разнородных полимерных матердлов тгггд полиэтилен и ПВХ-пластггкат или полимид и полиолефины. 1. Контейнер для биопродуктов, содряд щий мешок из многослойного пленочного материала со штуцерами для заполнения и отбора биопродуктов, снабженными здгггитными мембранами и колпачками и связанными соединительным швом с мешком, отличающийся тем, что, с целью упрощения конструкции, снижения трудоемкости изготовления и увеличения полезного объема контейнера, штуцера выполнены за однц целое с соединительным швом. штхцер для заполнения снабжен герметизируюшим приспособлением, выполненным в виде полого ступенчатого цилиндра с горизонтдльной торцовой перегородкой, образрошсй крышку нижней ступени полого цилиндра, при этом один из защитных колпачков установлен на верхней ступени полого цилиндра и снабжен герметизирующим осевым пальцем, а нижние торцы загцитных колпачков и гермстизируюшего приспособления имеют фланцы.2, Способ изготовления контейнрд для биопродуктов, включающий соединенс мно гослойного пленочного материала с образованием мешка, изготовление ггодсодинене к мешку штуцеров и образ вдггие соединительного шва, отлггчающиггея тем, что, с целью снижения трудоемкости изготовле. ния и увеличения полезного объема контйнера, изготовление и подсоединение штуц- ров осуществляют одновременно с образованием соединительного шва путсм питьевого прессования термопластичным материалом, причем пуансоны вводят в горловину мешка на глубину, превышающую ширину соединительного шва для формирования внутренней поверхности штуцеров, д мдтр- цы накладывают на горловину мешка для образования наружной их поверхности.3. Способ по п. 2, отличаюгииггея тем, что, с целью повышения надежности и гермтчности соединений при использовани многослойного пленочного материала с нтермопластичным наружным слоем и трмолдстичным внчтренним слоем, посл образования мешка края его горловины псрфорируют или отгибают наружу на ширину, нс прсвышаюгцую ширину соединительного швд.1530532 Д-,4Составит ль Е. Новикова Релактор В. Ьугренкова Техрел И. Верее Корректор Л Патай Заказ 785222 Тираж 625 Подписное ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР13035, Москва, Ж 35, Раушская наб., д 4/5Производственно-издательский комбинат Патент, г. Ужгород, ул. Гагарина, О