Устройство для пункционной биопсии

(54) (57) 1, УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПУНКЦИОННОЙ БИОПСИИ, содержащее корпусс рукояткой, трубчатый нож с механизмомперемещения и расположенной внутри негобиопсийной иглой с гарпуном и выемкойдля биопсийного материала и установленнуюна корпусе соосно с трубчатым ножом с возможностью перемещения по его оси трубча 801178422 А тую насадку с фиксирующей площадкой, отличающееся тем, что, с целью обеспечения зондирующей биопсии при заданной глубине, фиксирующая площадка выполнена вогнутой со сферической рабочей поверхностью и кольцевой канавкой со штуцером для соединения с источником разряжения, при этом фиксирующая площадка установлена на трубчатой насадке на сферическом шарнире, центр вращения которого расположен в месте пересечения оси биопсийной иглы и рабочей сферической поверхности площадки.2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что шарнир выполнен из размещенных на трубчатой насадке по одну сторону от центра его вращения двух концентричных шаровых опор и цапфы фиксирующей пло- Ж щадки, имеющей две шаровые поверхности, у каждая из которых взаимодействует с.соот- ЦФ ветствующей ей шаровой опорой, 117842245 50 55 Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано для пункционной биопсии органов и тканей, преимущественно предстательной железы.Цель изобретения - обеспечение зондирующей биопсии при заданной глубине.На фиг, 1 изображено устройство для пункционной биопсии, поперечный разрез; на фиг, 2 - вид А на фиг. 1; на фиг. 3 - сечение Б - Б на фиг. 1; на фиг. 4 - выполнение нескольких биопсий через один прокол в стенке органа.Устройство для пункционной биопсии содержит корпус 1 с рукояткой 2, трубчатый нож 3 и расположенную внутри ножа 3 биопсийную иглу 4, на рабочем конце которой имеется гарпун 5 и выемка 6 для размещения биопсийного материала. На корпусе 1 соосно ножу 3 и с возможностью перемещения во его оси установлена трубчатая насадка 7 с фиксирующей площадкой 8 и резь- бовой втулкой 9.Фиксирующая площадка 8 установлена на трубчатой насадке 7 на шарнире 10, состоящем из размещенных по одну сторону от его центра 11 вращения двух концентричных шаровых опор 12 и 13 и цапфы 4 с двумя шариковыми поверхностями 15 и 16, взаимодействующими с соответствующими им шаровыми опорами 12 и 13. Последние установлены на резьбе на трубчатой насадке 7, а цапфа 14 закреплена на фиксирующей площадке 8. Центр 11 вращения шарнира 10 расположен на рабочей стороне 1 фиксирующей площадки 8 в месте пересечения ее осью 18 биопсийной иглы 4, Рабочая сторона 17 фиксирующей площадки 8 выполнена в виде обращенной во внутрь нее сферы, образующей полость 19. На рабочей стороне 17 фиксирующей площадки 8 концентрично трубчатой насадке 7 выполнена кольцевая канавка 20, полость 21 которой соединена каналом 22 и трубкой 23 с источником разряжения (не показано), в качестве которого может быть использован медицинский шприц, бытовой пылесос ит.п.Внутри корпуса 1 смонтирован механизм перемещения трубчатого ножа 3, состоящий из пружины 24, взаимодействующей с хвостовиком 25 ножа 3, резьбовой втулки 26, регулирующей усилие пружины 24, и скобы 27, закрепленной в хвостовике 25 ножа 3 и удерживаемой выемкой 28 паза 29, выполненного в корпусе 1.Биопсийная игла 4 крепится во втулке 26 посредством штыкового соединения с применением резьбы, состоящего из резьбовой втулки 20 с прорезью 31 и резьбового хвостовика 32 с лысками 33 и 34, выполненного на биопсийной игле 4.Устройство используют следующим образом.В исходном положении трубчатый нож 3 находится под действием пружины 24 и 10 5 20 25 30 35 40 удерживается во взведенном положении скобой 27, установленной в выемке 28 паза 29.Вращая трубчатую насадку 7, перемещают вдоль биопсийной иглы 4 фиксирующую площадку 8, и в зависимости от предполагаемой глубины получения биоптата устанавливают ее в положение, обеспечиваюшее необходимую длину выступающего за фиксирующую площадку 8 рабочего конца биопсийной иглы 4.Поворачивают биопсийную иглу 4 во втулке 30 против часовой стрелки до совмещения лысок 33 и 34 с прорезью 31 и извлекают ее из устройства.Берут устройство одной рукой за рукоятку 2 и вводят фиксирующую площадку 8 через зеркало-проводник в прямую кишку под контролем указательного пальца другой руки, введенного в прямую кишку. Устанавливают фиксирующую площадку 8 на ткань прямой кишки напротив проекции предстательной железы. Ткань прямой кишки при поджатии к ней фиксирующей площадки 8 заполняет ее полость 19, что существенно улучшая фиксирующие возможности фиксирующей площадки 8 препятствует ее смещению относительно органа.Устройством разряжения (не показано), например медицинским шприцем, создают разряжение в полости 21 канавки 20 через канал 22 и трубку 23, в результате чего на фиксирующую площадку действует сила присоса, вполне достаточная, чтобы удержать фиксирующую площадку 8 на органе.Вводят биопсийную иглу 4 в трубчатый нож 3 и, перемещая ее вдоль оси трубчатого ножа 3, прокалывают участок предстательной железы, подлежащий биопсии. Совместив лыски 33 и 34 резьбового хвостовика 32 с прорезью 31 втулки 30 вводят резь- бовой хвостовик 32 во втулку 30 до упора и поворотом иглы 4 по часовой стрелке на угол не более 60 закреплют ее силой трения в резьбе втулки 30. При этом внедрение иглы 4 в предстательную железу происходит на глубину, определенную перед исследованием регулировкой положения фиксирующей площадки 8 относительно выступающего за нее рабочего конца иглы 4.Сдвигают скобу 27 из выемки 28 паза 29 и трубчатый нож 3, перемещаясь под действием пружины 24, срезает ткань, заполнившую выемку 6 в биопсийной игле 4. Биопсийная игла 4 вместе с находящейся в выемке 6 тканью извлекается из устройства. При этом устройство за рукоятку 2 удерживается на органе.Удерживая устройство на органе за рукоятку 2, перемещают трубчатый нож 3 за скобу 27 в направлении втулки 26. После установки скобы 27 в выемку 28 лаза 29 трубчатый нож 3 возвращен в исходное положение.Для взятия биоптата из другого участка предстательной железы отклоняют корпус 1 устройства в шарнире 10 на зафиксированной на органе фиксирующей площадке 8 на необходимый угол относительно направления первоначального прокола в органе.Повторяют биопсию. При этом биопсийная игла 4 проникает в предстательную железу через предыдущий прокол в стенке прямой кишки в другом направлении. Таким образом, удается получить несколько биоптатов из предстательной железы через один прокол в стенке прямой кишки, причем для этого вполне достаточно отклонить корпус 1 устройства относительно направления первоначального прокола в органе на угол 5 - 7.Таким образом, установка фиксирующей площадки на трубчатой насадке на шарнире предлагаемой конструкции позволяет после извлечения биопсийной иглы из прокола в органе и взведения трубчатого ножа отклонить корпус устройства относительно зафиксированной на органе фиксирующей площадки и направления первоначального прокола в органе на необходимый угол так, что ось биопсийной иглы, пересекающая центр вращения шарнира, расположенного на рабочей поверхности фиксирующей площадки, всегда будет проходить через первоначальный прокол в стенке органа. Это обеспечивает получение нескольких биоптатов из разных участков предстательной железы через один прокол в стенке прямой кишки, что повышает гистотопографическую информатив ность исследования и снижает травматичность.Выполнение рабочей стороны фиксирующей площадки в виде обращенной во внутрь нее сферы повышает фиксирующие возможности фиксирующей площадки благодаря тому, что при установке ее на орган его ткань заполняет полость, образованную этой сферой, и препятствует смещению фиксирующей площадки относительно первоначального прокола в стенке органа после извлечения биопсийной иглы из прокола в органе и взведения трубчатого ножа. Это обеспечивает получение нескольких биоптатов из предстательной железы через один прокол в стенке прямой кишки, что снижает травматичность.10Наличие на рабочей стороне фиксирующей площадки кольцевой канавки повышает фиксирующие возможности фиксирующей площадки благодаря тому, что при установке фиксирующей площадки на орган его ткань и кольцевая канавка образуют достаточно герметичную полость, в которой можно создать разряжение, вполне достаточное, чтобы после извлечения биопсийной Иглы из проколов в органе и взведения трубчатого ножа удержа фисрующую ощадку от смещения относительно первоначального прокола в стенке прямой кишки. Это обеспечивает получение нескольких биоптатов из предстательной железы через один прокол в стенке прямой кишки, что снижает трав м атич ность.Кроме того, возможность получения нескольких биоптатов из разных участков предстательной железы через один прокол в стенке прямой кишки позволяет проводить диагностику опухолевых и предопухолевых заболеваний предстательной железы в амбулаторных условиях, что, исключая необходимость госпитализации больных, существенно снижает материальные затраты на диагностику и способствует снижению сроков диагностики за счет осуществления биопсии непосредственно в процессе амбулаторного приема при подозрении на опухоль.Редактор Т. Митейко Заказ 5581/5 Составитель 3. Николаева Техред И. Верес Корректор Л 1. Самборская Тираж 722 Подписное ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и от крытий 113035, Москва, Ж - 35, Раушская наб., д. 4/5 филиал ППП Патент, г. Ужгород, ул. Проектная, 4