Устройство для введения в полость органа

(5 ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕН ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМПРИ ГКНТ СССР АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТ(54) УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯВ ПОЛОСТЬ ОРГАНА(57) Изобретение относится к медицинскиминструментам - катетерам и может быть использовано как по традиционному назначению, так и для расширения полости. Цельизобретения - предупреждение травмирования полости органа. Для этого корпусустройства выполнен в виде тела 1 вращения сфиксирующими элементами 3 из материала с,ЯО 1586718 памятью формы. При этом корпус 1 и элементы 3 имеют различную температуру восстановления формы. Устройство вводят в орган, где под действием тепла тела или иного источника тепла оно восстанавливает первоначальную форму (полой трубки), расширяя просвет канала до допустимых пределов, фиксируя или защищая его внутренние стенки от травмирования при проведении обследования, лечения, например, с помощью других инструментов. Длительность нахождения устройства в органе не ограничена, так как организмом она не отторгается, Изобретение позволяет снизить травматичность и расширить функциональные возможности катетеров, расширителей, бужей, зондов благодаря тому, что устройство изготовлено из материала с памятьюформы, например никелида. 1 3. и. ф-лы, 2 ил.Изобретение относится к медицинским . инструментам - катетерам и может бытьиспользовано как по традиционному назначению, так и для расширения полости, в том числе суженной, коррекции ее или сохранения естественной формы внутриполых органов, каналов, для пропуска хирургических инструментов и приспособлений в полость и может применяться в медицине, ветеринарии, при экспериментах на животных,Цель изобретения - предупреждение10 травмирования полости органа.На фиг. 1 изображено устройство для введения в полость органа, общий вид; на фиг. 2 - то же, с фиксирующими элементами. 15Устройство содержит корпус 1 со сквозным каналом 2 и фиксирующими элементами 3. Устройство изготовлено из сппава ТНс толщиной стенки порядка 0,15 мм и имеет в своей памяти следующие формы: форму катетера малого сечения с целью рас 20 ширения полости, форму тонкостенной трубки с поперечным сечением, возрастающим от середины к концам, что исключает смегцения при расположении в полости.Перед использованием устройство подвергают проверке иа точность формоизменеция путем воздействия на него различными температурами.После проверки и стерилизации любь 1 м цз подходящих способов в любой темперагурцой фазе устройство охлаждают ниже 30 +20"С, т. е. ниже температур интервала мартецситного перехода и в результате возбуждения ОЭЗФ (обратного эффекта запоминания формы) устройство приобретает вид кз гетера с сечением, равным размерунполости или меньшее ее, представляя собои 35 деформировачное в рулон устройство. При эчоч форма катетера определяется особенностями полости тела человека.С целью исключения преждевременноговосстановления формы во время введения из-за самопроизвольного нагрева теплом гела до зоны установки катетер обеспечивают тепловой инерцией, для чего вводят охлажденным с температурой корпуса катетера порядка + ОС и наносят ца корпус теплоизолирующий слой из подходящего лекарственного вещества, что одновременно предохраняет полость от спазма, ослабляя воздействие холодного инструмента.Введение, например, в мочевой пузырьосугцсствляют с использованием известных 50 методик. После установки в мочеиспускательцом канале сечение инструмента увеличивают, используя контактное тепло тела.При ц,.греве до +36,7 С, т. е. до температуры, превышающей температурный интервал мартенситного перехода, возникает ЭЗФ и катетер разворачивается в полое тело вращения с большим сечением и запрограммированной конфигурацией, наиболее целесообразной для выполнения данной лечебной процедуры в полости.В полость, расширенную инструментом до требуемых пределов и защищенную им от механических травм, пропускают дополнительные инструменты для обследования, разрушения камней и удаления их из мочевого пузыря,После окончания лечебных процедур в мочевом пузыре инструмент извлекают, для чего его сечение можно уменьшить охлаждением до температуры возбуждения ОЭЗФ, т. е. ниже +20 С, что ниже температурного интервала мартенситного перехода. В результате охлаждения устройство большего сечения сворачивается в рулон и превращается в катетер прежней формы меньшего сечения, извлечение которого атравматично.С целью охлаждения применяют подходящий безвредный хладоцоситель в любом агрегатном состоянии, который вводят внутрь инструмента.С целью исключения преждевременного восстановления формы в полости по пути к зоне установки во время введения из-зг нагрева катетер может быть изготовлен из материала с температурой ЭЗФ порядка +42 С, т. е. превышающей температуру тела. Для восстановления формы в зоне установки применяют дополнительный искусственный нагрев до температуры ЭЗФ, например радиочастотный для части, расположенной в полости, и инфракрасное излучение для выступающих наружу частей инструмента.Для введения в мочевой пузырь, и также в полости, имеюгцие выход наружу, удобно использовать катетер с ЭЗФ в комглекте со сьемцым эластичным регулятром глубины введения (це показан 1. Переме.цая регулятор вдоль корпуса, устанавливают требуемую глубину введения, благодаря способности растягиваться и сокрагцаться регулятор следует изменениям сэормы и сечения инструмента, сохраняя постоянным место установки ца корпусе.Благодаря совместимости сплава ТН-О с тканями организма устройство может оыть установлено на длительное время в качестве протеза, например, с целью коррекции кровеносного сосуда, перекрытия 1 блокады) аневризма сосуда и выполнено гибким из сетки 4 с ЭЗФ, при необходимости гермети. зированной эластичным биополимером, наружная поверхность которого сйабжена фиксирующими элементами - шипами или ворсинка ми для вжи в ленин в полость. С целью атравматичцости введения сетку корпуса 4 и фиксируюгцие элементы 3 выполняют из сплавов, имеющих разную температуру ЭЗФ. Во время введения гриксируюцие элементы 3 плотнс прижаты к свернутому инструменту, а в зоне установки после нагревания до температуры ЭЗФ сетки1586718 формула изобретения Составитель 3. НиколаеваРедактор И. Горная Техред А. Кравчук Корректор Л. ПатайЗаказ 2381 . Тираж 480 ПодписноеВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР113035, Москва, Ж - 35, Рау тиская наб., д. 45Производственно. издательский комбинат Патент, г. Ужгород, ул. Гагарина, 101 корпуса и восстановления его формы производят дополнительный нагрев, например искусственный радиочастотный, до температуры ЭЗФ шипов, в результате чего шипы восстанавливают свою форму, внедряясь в стенку полости.Для блокады аорты или массажа полости устройство может иметь форму бочки, у которой поперечное сечение возрастает от концов к середине (не показано).Устройство из материала с ЭЗФ является принципиально новым эффективным простым и безопасным средством расширения, лечения, защиты слизистой оболочки внутриполых, в том числе трубчатых органов, каналов, благодаря возможности изготовления его в форме, наиболее целесообразной для выполнения предстоящей лечебной процедуры, с постоянным либо меняющимся сечением вдоль оси, а управление формами сводится к нагреванию или охлаждению. Оно может быть использовано в качестве расширителя цервикального канала, многоступенчатого бужа без его извлечения для смены калибра, протеза, массажера внутри полости, сечение которого ритмично меняют, воздействуя температурой, с его помощью можно выполнять пункцию с последующим раздвижением тканей, например, при лечении абсцессов мягких тканей, железистых или иных органов, для введения лекарств, дренажей, промываний, в качестве слухо- улучшающего средства и тому подобных, заменяя в ряде случаев хирургическую операцию, в том числе при лечении пороков сердца, сокращая сроки лечения.Использование его возможно таКже в сочетании с существующими инструментами и при использовании известных методик,1. Устройство для введения в полостьоргана, имеющее корпус со сквозным каналом и выполненное из материала с памятью формы, отличающееся тем, что, с целью предупреждения травмирования полости органа, корпус выполнен в форме геометрического тела, образованного движением образующей 20 по замкнутой криволинейной направляющей.2. Устройство по п. 1, отличающееся тем,что корпус имеет закрепленные на его поверхности наружные фиксирующие элементы из материала с памятью формы, при этом 25 корпус и фиксирующие элементы имеют различную температуру восстановления формы.