Способ очистки стеклянных ампул

( г ПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИ ЬСТВУ К АВТОРСКОМ вымдена или . ИГОСУДАРСТВЕНН(Й НОМИТЕТ ССС ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТ(71) Львовский ордена Ленина политехнический институт им. Ленинскогокомсомола и ЛЬвовский химико-Фармацевтический завод(56) 1. Промыаленный регламентВ 11/3 на Производство диабаэола0,5 для инъекции в ампулах,утвержденный Главным управлением промышпенности готовых лекарственныхсредств. 1975 (прототип).(54) (57) 1 е СПОСОБ ОЧИСТ 1 И СТЕ 1 ЛЯН НИХ АМПУЛ, включающий промывку их водой, отличающийсятем, что, с целью увеличения степени чистоты поверхности стекла, перед промывкой водой ампулы заполняют гаэо"реагентом, вступающим во вэаимо- йствие с поверхностью стекла, игревают до 550-600 С в течение 5-10 мин с последующим охлвкдением ампул до .50-60 С н обработкой их водяным паром в течение 3-5 мий.2, Способ по п. 1, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что в качестве газового реагента испольэуют серный или сернистый ангидрид, фреоны 12,22 смесь этих гаэов.1060262 естный 10 Предлагае 550 Изобретение относится к. очистке стеклянных ампул и может быть использовано в медицинской промыаленности для очистки внутренней и внешней поверхности медицинских ампул путем многократной промывкой моющими сос" тавами и, водой.Известен (базовый объект) способ очистки поверхности стеклянных ампул, нагретой до 80-90 фС обессоленной водой при давлении 1 кгс/см пу О тем восьмикратной промывки на полуавтомате ЬПЗОМ, при этом засчет создания вакуума в автомате и последующего пуска воды обеспечивается гидравлический удар струи воды о стенки 15 стеклянной ампулы, в результате чего механические включения смываются 1Однако данный способ очистки не позволяет получать высокую степень чистоты поверхности ампул от механических включений. Особенно это касается стекла, которое длительное время хранилось на открытом,воздухе или во влажной атмосфере перед заполнением лекарствами В результате воэ действия влаги при длительном хранении на поверхности стекла образуются продукты разрушения, силикаты, которые способствуют закреплению механических включений (осколков стекла, стеклянной пыли) на поверхности стекла. Ридравлический удар не .обеспечивает достаточного воздействия для отрыва механических включений от поверхности стекла.Цель изобретения - увеличение 35 степашин чистоты поверхности стекла.Поставленная цель достигается тем, что согласно способу очистки стеклянных ампул, включающему промывку их водой, перец промывкой во" 4 О дой ампулы заполняют газовым реагентом, выступающим во взаимодействие с поверхностью стекла, и нагревают до 550-600 дС 5-10 мин с последующим охлаждением ампул до 50-60 еС и обработкой их водяным паром 3-5 мин. В качестве газового реагента используют серный или сернистый ангидрид .ВО, 03), фреон 12,22 или смесь этих газов. Данные газы вступают в реакцию с щелочной составляющей стекла с образованием на пОверхности безводных продуктов .На 504, К 60 у Йа Ср КСЕ, которые представляют собой равномерный налет на псверхности стекла. Налет состоит из МЕльчайших кристаллов названных вЕществ размером до 2 мкм. При обработке водяным паром эти вещества гидратируются и переходят в водные. гидраты, напри" МОРУ ХО %04 е 10 НОе ЭтОт переход сопровождается увеличением размеров кристаллов. Рост кристаллов сопровождается механическим воздействием на механические включения и они отрываются, очищая таким образом поверхность стекла. В.дальнейшем все вещества легко омываются. водой.1П р и м е р. Берут готовые ампулы емкостью 2 мл из стекла НСв количестве 200 шт из одной партии.50 шт хранят в качестве контрольных, а из оставшихся откачивают воздух, и наполняют их сернистым ангидридом. Затем ампулы нагревают - 50 шт до 550 оС 5 мин; 50 штдо 575 С 7 мин;50 шт до б 00 еС 10 мин. ПосЛе такой термохимической обработки все ампулы охлаждают до 50-60 С и Помещают в камеру, куда подают насыщенный водяной пар, время выдержки в камере 3-5 мин. После этого проводят промывку ампул водой по существующему регламенту. Результаты испытаний представлены в таблице.1060262 Составитель В.ШиманскаяРедактор Н.Горват Техредй.Костий КорректорА.ДзяткоЗаказ 9913/7 . Тираи 591 ПодписноеВНИИПИ Государственного комитета СССРпо делам изобретений и открытий113035; Москва, 3-35, Раущская наб., д. 475Фю Ьфилиал ППП фПатент, г.уигород, ул.Проектная, 4 Данные результаты достигаются прн использовании серного ангидрида, фреонов 12,22 или смесей этих газов.Использование предлагаемого способа очистки стеклянных ампул позволяет снизить количество брака ампул с лекарствамн.1 Только по ампулам с амидрпнриномзкономический эффект составляетоколо 5000 р, в год. Кроме того,благодаря выщелачиванню поверхностиповьаяается химическая устойчивость5 стеклянных ампул, что гарантируетболее высокое качество лекарств.