Адъювант для вакцины против ящура

АДЪЮВАНТ ДЛЯ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ЯЩУРА, содержащий масляную основу и эмульгатор, отличающийся тем, что, с целью повышения иммуностимулирующей активности, снижения вязкости и температуры застывания полученного на его основе иммунизирующего препарата, в качестве эмульгатора используют эмульгатор ВНИИЖ, представляющий собой смесь полиглицериноалканоатов на основе непредельных жирных кислот при следующем соотношении компонентов, мас.
Эмульгатор ВНИИЖ 10 15
Масляная основа 85 90

Изобретение относится к ветеринарной вирусологии, а более конкретно к масляным адъювантам, и может быть использовано в научно-исследовательской работе и биотехнологической промышленности при разработке и производстве масляных адъювантов, а на их основе иммунизирующих препаратов.
Целью изобретения является повышение иммуностимулирующей активности адъюванта, снижение вязкости и температуры застывания полученного на его основе иммунизирующего препарата.
П р и м е р 1. Для экспериментальной проверки заявляемого адъюванта готовят семь смесей ингредиентов, три из которых показали оптимальные результаты (табл.1)
Оптимальный состав предлагаемого адъюванта определяют в результате изучения физических свойств полученных на его основе иммунизирующих эмульсий из вируса ящура А₂₂. Эмульсии получают путем смешивания водной (антигена) и масляной (адъюванта) фаз в соотношении 1:1 в размельчителе тканей РТ-2 в течение 5 мин при 5000 об/мин.
В качестве масляной основы при изготовлении предлагаемого адъюванта используют минеральное масло ТУ 3810188-84. В качестве водной фазы используют антиген вируса ящура А₂₂, приготовленный в соответствии Временной инструкции по изготовлению к контролю вакцины против ящура бивалентной типов А и О (из лапинизированного вируса).
Сведения о стабильности, вязкости и текучести иммунизирующих эмульсий с использованием различных адъювантов приведены также в табл.1.
Исследованиями установлено, что оптимальными свойствами обладают следующие составы предлагаемого адъюванта, содержащего, мас. Эмульгатор ВНИИЖ 10-15 Масляная основа 85-90
Исследуют образцы эмульсионных иммунизирующих препаратов, приготовленных с использованием различных составов предлагаемого адъюванта. Установлено, что при соотношении ингредиентов адъюванта (мас.) 80-82,5:17,5-20 иммунизирующие препараты обладают повышенной вязкостью (более 500 см³/с). Эмульсионные препараты на основе адъювантов, содержащих меньше 10% эмульгатора ВНИИЖ (образцы 6 и 7), не стабильны, так как не выдерживают общепринятого теста на стабильность для эмульсионных ветпрепаратов.
Аналогичные результаты получают при использовании других масляных основ: медицинского вазелинового масла, парфюмерного масла, вакционного масла и др.
Адъювант готовят следующим образом.
Берут навеску эмульгатора ВНИИЖ и растворяют в минеральном масле в оптимальных соотношениях. Полученный раствор стерилизуют известными методами: либо нагреванием в сушильном шкафу до 120-130^оС в течение 2 ч, либо путем стерилизующей фильтрации с помощью пластик марок "СФ", EKS, УАМ-150 и т.п. при 40-50^оС.
Готовый адъювант представляет собой прозрачную маслянистую жидкость цвета от желтого до коричневого в зависимости от концентрации и качества эмульгатора. Адъювант разливают в стерильные флаконы и хранят при комнатной температуре до момента использования.
Эффективность предлагаемого адъюванта в сравнении с прототипом проверена в ряде опытов в составе эмульсионных противоящурных вакцин А₂₂.
П р и м е р 2. Испытывают эмульсионные противоящурные вакцины из вируса типа А₂₂ на основе различных масляных адъювантов. Значения пятидесятипроцентных имунизирующих доз (ИМД₅₀), определенные через 21 день после прививки белых мышей при контрольном заражении, представлены в табл.2.
Из табл.2 видно, что препараты, содержащие предлагаемый адъювант, обладают более высокой иммуногенной активностью по сравнению с препаратами, содержащими адъювант (прототип) и неполный адъювант Фрейнда.
В следующей серии опытов иммуногенную активность противоящурных вакцин из лапинизированного вируса А₂₂ на основе различных масляных адъювантов изучают в динамике: соответственно через 7,14 и 21 день после прививки. Результаты опыта представлены в табл.3.
Из табл.3 следует, что вакцины, содержащие предлагаемый адъювант, обладают более выраженной иммуногенной активностью, чем вакцины с аналогом и прототипом как на 7-й день после прививки, так и на 14-й и 21-й дни. Лишь на 7-й день значение ИМД₅₀ препарата на основе предлагаемого адъюванта выше, чем у вакцины на основе неполного адъюванта Фрейнда (ИМД₅₀ 0,23 мл против 0,13 мл соответственно).
П р и м е р 3. Для сравнительной оценки иммуногенной активность противоящурных препаратов из лапинизированного вируса А₂₂ готовят три серии эмульсионной вакцины: на основе предлагаемого адъюванта (серия 405), адъюванта-прототипа (серия 403) и неполного адъюванта Фрейнда (404). Контрольное заражение проводят через 10 дней после вакцинации. Вакцины вводят в дозе 1 мл внутримышечно. Спустя 8 дней после контрольного заражения животных забивают и путем вскрытия места введения оценивают реактогенность вакцины. Результаты опыта представлены в табл.4.
В течение опыта все животные выглядели клинически здоровыми.
Таким образом, данные табл.4 свидетельствуют о том, что предлагаемый адъювант обладает выраженными иммуностимулирующими свойствами, а аппарат на его основе обладает низкой реактогенностью.
Изобретение относится к ветеринарной вирусологии, а более конкретно к масляным адъювантам, и может быть использовано в научно-исследовательской работе и биотехнологической промышленности при разработке и производстве масляных адъювантов, а на их основе иммунизирующих препаратов. Целью изобретения является повышение иммуностимулирующей активности адъюванта, снижение вязкости и температуры застывания полученного на его основе иммунизирующего препарата. Цель достигается использованием в качестве эмульгатора ВНИИЖ смеси полиглицериналканоатов на основе непредельных жирных кислот, при следующем соотношении с масляной основой, мас. эмульгатор ВНИИЖ 10-15; масляная основа 85-90. 4 табл.