Способ изготовления протеза сердечного насоса

ОП ИСАНИЕИЗОВЕЕтЕНИЯК АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ и 921570(.5 . Кл. А 61 М 1/03 Ъаударатаааный комитет СССР аа далем изобретений и аткрытай(088.8) ая интел 54) СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПРОТЕЗ СЕРДЕЧНОГО НАСОСАИзобретение относится к медицине;а именно к имплантации искусственныхорганов, и может применяться при за-мене естественного сердца протезом сердечного насоса,Известен способ изготовления протеза сердечного насоса, предусматри" вающий формование на оправку внутренней эластичной оболочки с входными и выходными патрубками с последующим последовательным нанесением ан" тиадгезива на диафрагменную часть оболочки и корпусного слоя В 1.Однако известный способ не обеспечивает чистоту внутренней поверхнос" ти эластичной оболочки, контактиру" ющей с кровью, и определяется чистотой поверхности оправки, на которой могут иметься те или иные дефекты.Кроме того, при установке клапа-нов в соответствующих патрубках, наряду с сопряжением разнородных матери" алов образуется уступ, который вызывает дополнительную травму крови 2(гемолиз), а на границах разнородных материалов образуются сгустки фибрина (тромбы).Цель изобретения - уменьшение тро"мбогенного и гемолитического воздействия протеза.указанная цель достигается тем, что согласно способу, предусматривающему формование на оправку внутрен" ней эластичной оболочки с входными и выходными патрубками с последующим последовательным нанесением антиадгезива на диафрагментную часть оболочки и корпусного слоя, одновремен" но с формованием эластичной оболочки осуществляют формование створчатых клапанов, перед нанесением антиадгезива на диафрагменную часть оболочки, далее на патрубки последовательно наносят слой антиадгезива и слой эластичного материала, а перед нанесением антиадгеэивного слоя на диафрагментную часть оболочки, ее выворачивают .наизнанку.оболочки обеспечить герметичное закрытие клапана.Способ осуществляется следующим образом.На удаляемой оправке 10 (фиг. 4), которая имеет зеркально-отраженную от физиологически требуемой форму, методом окунания из раствора формуется эластичная (полиуретановая) оболочка 11 определенной толщины. На внешнюю поверхность патрубка, поверх полученной оболочки по трафарету, повторяющему развертку трехстворча" того клапана, наносят слой антиадге" зива 12 (например жидкой отверждающейся силиконовой композиции). После отверждения антиадгезива трафарет снимают и на оправку окунанием наносят наружный эластичный слой 13В тех местах, где антиадгезива 12 не было покрытия 11 и 13 образовали монолитный слой, там же, где находился антиадгезив 12; эти слои оказались разделенными. После удаления антиадгезива 12 меж" ду слоями 11 и 13 6 стается некоторый зазор 14, а неприформованные участки оболочки 13 образуют на поверхности створки 9 трехстворчатого клапана.Края створок подрезают, оправку 10 удаляют (выплавляют, растворяют) из полученной эластичной оболочки а саму оболочку выворачивают наизнанку. При этом наружная свободная поверхность К (фиг, 5) становится внутренней поверхностью эластичной оболочки 2 (Фиг. 6). В полости оболочки 2 формует оправку 1. Затем, как и в известном способе, на подвижную часть обо" " лочки 2 наносится антиадгезив 16, устанавливается знак 17 и подготовлен" ная таким образом эластичная оболочка 2 покрывается снаружи корпусным слоем материала (преимущественно жесткого полиуретана). Из готового насоса удаляются оправка 1 О, знак 17, антиадгезив 16. 3 921570При этом формование створчатых клапанов осуществляют путем нанесения через трафарет, имеющий форму развертки, соответствующего клапана, а для изготовления протеза сердечного насо- В са используют оправку, зеркально отра" женную от исходной формы насоса.На фиг. 1 показан один из желудоч" ков сердечного насоса, продольный раз" рез; на фиг. 2 - вид А на фиг. 1; 10 на фиг. 3 " развертки выходного пат" рубка со встроенным трехстворчатым клапаном;на фиг, 4 - оправка, име" ющая зеркально отраженную от физиоло" гически требуемой форму с эластичной 15 оболочкой (Фрагмент выходного патруб" ка) и нанесение поверх нее слоем антиадгезива; на фиг. 5 - то же, нанесенным наружным эластичным слоем; на фиг. 6 - оправка, оформленная в полос-ф .ти вывернутой оболочки, подготовленной к наращиванию корпусного слоя, продольный разрез.Сердечный насос состоит из карпу" са 1, внутренней эластичной оболочки ф 2, которая приформована к корпусу 1, входного патрубка 3 с размещенным в нем входным трехстворчатым клапаном 4, . выходного патрубка 5 с выходным трехстворчатым клапаном 6, пневматической Зв камеры 7, которая сообщается с системой пневмопривода (не показана) посредством штуцера 8. Входной трехстворчатый клапан 4 и выходной клапан 6 выполнены за одно целое сэластичной 3 оболочкой 2 из одного материала.Возможность изготовления эластичной оболочки 2 вместе с трехстворчатыми клапанами 4 и 6 показана на Фиг.2 и 3. 40 Створки 9 трехстворчатого клапана 6, расположенного в выходном патрубке 5, сопрягаются между собой по радиусам. Длина развертки Е патрубка 545 (Фиг. 3) равна 2 Лг; длина створок одного лепестка клапана 6 равна 2 г. Длина дуги 6, на которой кренится лепес" ток, равна 23 г/3. Отношение 1/2 г = = 2 Уг/32 = -У/3 = 1,047, т.е. достаточно близко к единице. Из этого следует, что подвижные створки 9 клапана, располагаются в плоскости развертки патрубка 5. Таким образом, если- формовать подвижные створки клапана на наружной стороне патрубка, то дли" ны створок каждого лепестка будет до" статочно, чтобы после выворачивания Предлагаемый способ изготовления имеет определенные преимущества пе" ред известным. Поверхность эластичной оболочки; контактирующая с кровью, имеет высокую чистоту, поскольку сформирована в свободном состоянии; отсутствуют стыки разнородных материалов и механические выступы.Способ изготовления предлагаемого насоса позволяет регулировать жестформула изобретения 5 , 92157 кость и геометрию трехстворчатых клапанов.Предлагаемым способом можно изготавливать как имплантируемый протез сердечного насоса, так и насосы для вспомогательного кровообращения,1 О1. Способ изготовления протеза сердечного насоса, предусматривающий формование на оправку внутренней эластичной оболочки с входными и выход"ными патрубками с последующим после довательным нанесением антиадгезива на диафрагменную часть оболочки и корпусного слоя, о т л и ч а ю щ и йс я тем, что, с целью уменьшения тромбогенного и гемолитического воз-. щ действия протеза, одновременно с фор- . мованием эластичной оболочки осущестО 6вляют формование створчатых клапанов, перед нанесением антиадгезива на ди" афрагменную часть оболочки, на патрубки последовательно наносят, слой анти; адгезива и слой эластичного материала, после чего оболочку выворачивают наизнанку.2. Способ по и, 1, о т л и ч а ющ и й с я тем, что формование створчатых клапанов осуществляют путем нанесения через трафарет, имеющий форму развертки, соответствующего клапана.3. Способ по и. 1, о т л и ч а ющ и й с я тем, что для изготовления протеза сердечного насоса используют оправку, зеркально отраженную от исходной формы насоса. Источники информации,принятые во внимание при экспертизе1. Ат 1 Н 1 с 1 а 1 Огибай Л 1977, У 1,р, 140921570 Составитель АгаФонТехред И. Надь . ектор актор Т. Киселев ференце аз 2424/5, Тираж 717 ПоВНИИПИ Государственного комитета СССРпо делам изобретений и открытий113035, Москва, Ж, Раушская наб., д. дпис лиал ППП "Патент", г, Ужгород, ул. Проектная, 4