Внутрисосудистый каркас

(9) 61 Р 2/ ОСУДАРСТВЕННОЕ ПАТЕНТНОЕДОМСТВО СССРОСПАТЕНТ СССР) ОПИСАНИЕ ИЗОБ ЕТЕН АТЕН(57) Использование: в медицине в качествпротеза во внутрисосудистой хирургии, хирургии желчных протоков, хирургическогастроэнтерологии, урологии, гинекологииВнутрисосудистый каркас выполнен в вид Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в качестве протеза во внутрисосудистой хирургии, хирургии желчных протоков, хирургической гастроэнтерологии, урологии, гинекологии,Целью изобретения является расширение функциональных возможностей и повышение качества протезирования путем обеспечения равномерного давления навнутренние стенки сосуда, а также упрощение операции установки протеза.Согласно изобретению внутрисосудистый каркас выполнен в виде обьемного тела, поверхность которого образована, по меньшей мере, двумя группами взаимопереплетенных нитей, размещенных многозаходными витками под углом друг к другу по винтовой спирали, при этом нити выполнены из материала, обладающего памятью объемного тела, поверхность которого образована по меньшей мере двумя группами взаимопереплетенных нитей, выполненных из материала с эффектом памяти формы и размещенных многозаходными витками под углом друг к другу по винтовой спирали. Концы нитей по торцам тела каркаса соединены между собой. Шаг витков нитей составляет 0,5 - 10,0, а диаметр нитей - 0,001-0,1 диаметра обьемного тела, Такая конструкция каркаса позволяет расширить функциональные возможности и повысить качество протезирования путем обеспечения равномерного давления на внутренние стенки сосуда. а также упрощения операции по установке каркаса внутрь сосуда. 1 з. и. ф-лы, 3 ил,формы и по торцам тела концы нитей, принадлежащим к разным группам, саед 1 нены д между собой, Кроме того, ц)аг витков нитей составляет 0,5 - 10, а диаметр нити 0,001 - 0,1 диаметра объемного тела.Сущность изобретения поясняется чертежами. На фиг. 1 представлен общий вид О каркаса; на.фиг. 2 - схематическое изобра- СО жение каркаса в деформированном виде пе- (, ред установкой; на фиг. 3 - общий вид бифуркации, выполненной на основе заявленного каркаса,Внутрисосудистый каркас представляет собой объемное тело, поверхность которого образована группой нитей 1, выполненных из материала с эффектом памяти формы и размещенных многозаходными витками по винтовой спирали, и группой нитей 2. которые выполнены из того же материала, переплетены с нитями 1 и размещены под угломк ним тоже многозаходными витками повинтовой спирали, Концы нитей 1 и 2 в точках 3 по торцам тела каркаса соединенымежду собой, например, с помощью сваркиили спайки.Диаметр трубки О в рабочем состояниис учетом свойств материала, обладающегоэффектом памяти формы, и стенок сосудасоставляет 1,05 - 1,02 внутреннего диаметрасосуда, При соотношении упомянутых диаметров менее 1,05 внутрисосудистый каркас неустойчив по отношению кпродольному смещению в сосуде, а при соотношении более 1,2 давление каркаса превышает противодействие стенок сосуда, чтонедопустимо, так как приводит к чрезмерному расширению стенок сосуда.Диаметр нитей каркаса составляет0,001-0,1 диаметра объемного тела, чтообусловлено термодефармацианными характеристиками материала, обладающегоэффектом памяти формы. При соотношениименее 0,001 каркас не обеспечивает достаточного для противодействия давления настенки сосуда, а при соотношении более 0,1происходит значительное уменьшениевнутреннего диаметра каркаса и существенное ухудшение кровотока;Шаг витков каркаса составляет 0,5 - 10,0диаметров объемного тела. При соотношении менее 0,5 затруднен ионный обмен ввиду высокой поверхностной плотностикаркаса, а при соотношении более 10,0 происходит недопустимое прависание стеноксосуда.Устройство работает следующим образом. Внутрисосудистый каркас, выполнен ный например, из нитинола, послесоответствующей обработки (раствор Роккала в течение трех минут) охлаждают хлорэтилом до температуры ниже 300. При этомувеличивают длину каркаса путем приложения легких осевых усилий. Группы нитей 1 и2 при этом скользят друг по другу, угол наклона их друг относительно друга изменяется, но общая форма каркаса благодарясоединениям разных групп нитей в точках 3в целом сохраняется при уменьшении диаметра этого объемного тела,Конструкция каркаса позволяет при относительно малом изменении его общейдлины, получить относительно большоеуменьшение его диаметра, т, е,Е О- с - ,Огде ). - длина каркаса в рабочем состоянии;1 - длина каркаса в растянутом виде вмомент его установки; О - диаметр каркаса в рабочем состоянии;О - диаметр каркаса в растянутом видев момент его установки,5 Далее в асептических условиях каркаснепрерывно охлаждая струей хлорэтила, таесть поддерживая его низкую температуру,ставят на катетер ( 3 мм) для рентгенэндоваскулярной дилэтации. Катетер в данном10 случае является носителем внутрисосудистого каркаса. Вводят собранную таким образом систему через интродьюсер вартерию и под постоянным рентгенологическим контролем подводят к месту протези 15 рования.Под воздействием температуры телатемпература материала каркаса повышается выше точки мартенситного превращениянитинолэ и тело каркаса принимает ранее20 заданную Форму диаметром О и длиной 1По мере процесса формовосстановлениякаркас фиксируется, на месте протезирования легким раздуванием баллона катетера.При самостоятельной фиксации каркаса .25 увеличивают давление в баллоне катетерадо 8-9 атм. Таким образом осуществляетсяодномоментная дилатация и эндопротезиравание, Катетер-носитель после выполнения указанных операций извлекают.30 Установка бифуркационного каркасапринципиально не отличается от вышеопи-.санного и осуществляется при расхождениибранш под рентгенологическим контролем,Учитывая больший совокупный диаметр35 конструкции по отношению к обычному монокаркасу; протезирование целесообразнопроводить антеградно, то есть по току крови, подводя собранную систему каркас -катетер (носитель) со стороны сосуда с наи 40 большим диаметром.Использование заявленного внутрисосудистого каркаса обеспечивает достижение следующих преимуществ, . "1, При большом шаге каждой из нитей45 обеих групп, улучшающем ионныйобмен,обеспечивается равномерное и достаточновысокое удельное давление на внутренниестенки сосуда без увеличения диаметра нитей, что исключает провисание стенок сосу 50 дэ в каркас.2, Стабильная цилиндрическая формакаркаса способствует успешнойпролиферации неоинтимы и профилактикерестеноза.55 3, Установка каркаса в сосуд требуетнезначительного предварительного его удлинения по сравнению с конечной длиной врабочем состоянии, чта увеличивает свабоду манипуляций и упрощает операции поего установке, а также уменьшает вероятность превышения предельно допустимых деформаций, приводящих к нарушениям процесса формовосстановления.4. Обеспечиваются воэможности протези.рования бифуркаций; зндоваскулярной коррекции кинкинга артерий; аневризм; 5 артериовеноэных свищей, устьевых и приустьевых стенозов.Указанные преимущества заявленного каркаса в целом обеспечивают повышение качества протезирования и существенно 10 расширяют функциональные возможности устройства, например, позволяют успешно осуществлять эндоваскулярное протезирование в ряде случаев, в которых протезиро вание известными устройствами невозможно.Формула. изобретения1, Внутрисосудистый каркас, выполненный в виде объемного тела, поверхность 20 которого образована по меньшей мере двумя группами взаимопереплетенных нитей, размещенных многоэаходными витками под углом друг к другу по винтовой спирали, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что, с целью расширения функциональных воэможностей и повышения качества протезирования путем обеспечения равномерного давления на внутренние стенки сосуда, а также упрощения операции установки протеза, нити выполнены из материала, обладающего памятью формы, при этом по торцам тела концы нитей, принадлежащих к разным группам, соединены между собой.2. Каркас по и. 1, о т л и ч а ю щ и йс я тем, что шаг витков нитей составляет 0,5-10,0 диаметра объемного тела, а диаметр нитей - 0,001-0,1 диаметра о бьем ного тел а.1812980 Составитель С, Щук Техред М.Моргентал Редактор С. Кулакова Корректор 0; Густи Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул,Гагарина,Заказ 1584 Тираж ПодписноеВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР113035, Москва, Ж, Раушская наб., 4/5