Заготовка для изготовления костных имплантатов

ОП ИСАНИЕИЗОБРЕТЕНИЯК АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ Союз СаеетскихСецналнстнчеснниРеспублик лц 993925(61) Дополнительное к авт, свид-ву(22) Заявлено 180980 (21) 2982993/28-13 Р 1 М К з А 61 В 17/18 с присоединением заявки Йо(23) Приоритет - . Государственный комитет ССС Р но делам изобретений н открытий(088. 8) Опубликовано 07.0233. Бюллетень М 5 Дата опубликования описания 07.02.83 72) Авторы изобретения Рижский научно-исследовательский инсти ут травматологии и ортопедии(54) ЗАГОТОВКА ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОСТНЬ 1 ХИИПЛАНТАТОВ Изобретение относится к медицинской технике, а именно к материалам для изготовления эндопротезов при замещении. дефектов костей.Известна заготовка для изготовления костных имплантатов, которая выполнена в виде бруска иэ полимерного материала, армированного ме.таллической и полимерной сетками, повернутыми одна относительно другой на угол 10-30 . Причем ячейки сеток выполнены в виде правильных шестиугольников и заполнены связующим, например полиэтиленом с антисептином и хаотически распределенным графитом, Для изготовления имплантатов для замещения дефектов костей заготовки могут прессоваться со связующим несколькими слоямисливаться 1 в спираль и т,д, 1.Несмотря на высокие деформативнопрочностные свойства известной заготовки она имеет и недостатки, проявляющиеся при последующем изготовлении имплантатов и эндопротезов, Так как наполнитель (связующее) располагается только в ячейках поперечно прошитых сеток, заготовка не обладает ни достаточным сцеплением между низкомодульным (полимерным ). и высокомодульным (металлическим) элементами арматуры, ни достаточной в сложных режимах нагружения пространственной анизотропией.В результате при действии разнонаправленных сил кручения происходит разрушение имплантата.Целью иэобретения является обеспечение возможности замещения дефектов костей, исключающего разрушение при действии равнонаправленных сил кручения. Поставленная цель достигается тем, что в заготовке,для изготовления костных имплантатов, содержащей металлическую и полимерную сетки,осмещенные на угол 10-30 одна относительно другой, причем ячейки сеток выполнены в виде правильных шестиугольников и заполнены связующим, между металлической н полимерной сетками расположен слой гранул крошки иэ керамического и биокерамического материала, причем размер гранул превышает диаметр ячеек сетки, связующим является низкомолекулярный или высокомолекулярный мономер.На фиг. 1 изображена заготовка для.изготовления костных импланта 993925- Заготовка для изготовления имплантатов армирована металлическойсеткой(1 и полимерной сеткой 2,причем нити сеток повернуты междусобой на небольшой угол ( 10-30 ),ячейки сеток 1 и 2 представляют сообой правильные шестиугольники наподобии сот. Толщина нитей сетки составляет 100 мкм, диаметр ячеек примерно 0,3-0,5 мм. Металлическая сетка изготовлена иэ титана, нержавею;щей стали или аналогичного биологически инертного материала, а полимерная - из соединения группы полиамидов, например лавсана. В качестве промежуточного слоя используетсябиокерамическая крошка 3, полученная предварительным двуступенчатымобжиганием диафиза большеберцовой щкости быка с последующим кипячениемдо крошения. Диаметр гранул крошкивысушенной кости - 0,7-1,5 мм. В процессе изготовления трехслойной первичной заготовки из гибридного типасендвича материалов получилась шероховая поверхность от выступающихчастей крошки, в то же время достаточно хорошо удерживаемой и в 1 йцдля последующих технологических операций. Затем трехслойная гибриднаяструктура смачивалась биологическиинертным мономером и липкая плотнаялента или пласт подвергался дальнейшим технологическим операциям. Вдальнейшем подобная трехслойная:;структура, пропитанная мономером,может скручиваться в виде спиральносвитой трубки или стержня и служитьв качестве имплантата для замещениядефектов трубчатых костей, или форменным элементом для изготовленияэндопротезовМножество трехслойныхструктур, дополнительно армированных крошкой и специально формованных,может использоваться в качестве 45имплантатав дпя замещения плоскихкостей.Введение биокерамической или керамической прочной крошки увеличивает силы сцепления между слоями арматуры поглощение энергии в заготовке), увеличивает примерно на 20-25 сопротивление при воздействии напряжений сдвига в любой заданнсй плоскости; увеличивает несущую с.лсобность материала при сжатии, так как керамическая составляющая служит основным фактором повышенной прочности эндопротезов гибридного типа. Прн этом обеспечивается постепенное вовлечение в процесс нагрузки несущих элементов - керамики, металла, полимера с постепенным понижением модуля материала, т.е. обеспечивается закон формирования искусственного материала аналогично естественной кости. Кроме того, полная пространственная анизотропия получаемой заготовки позволяет с успехом использовать ее при формовании пластов и скручивания в спирали для изготовления особо прочных усталостно-устойчивых эндопротезов, успешно функционирующих в естественно имеющихся сложных режимах нагруження (продольный изгиб с сжатием).Формула изобретенияЗаготовка для изготовления кост" ных имплантатов, содержащая металлическую и полимерную сетки, смещенные на угол 10-30 одна относительно другой, причем ячейки сеток выполнены в виде правильных шестиугольников и заполнены связующим, о т - л и ч а ю щ а я с я тем, что, с целью воэможности замещения дефектов костей, исключающего разрушение при действии разнонаправленных сил кручения, между металлической и полимерной сетками расположен слой гранул крошки из керамического и биокерамического материала, причем размер гранул превышает диаметр ячеек сетки, и связующим является низкомолекулярный или высокомолекулярный мономер.Источники информации,принятые во внимание при экспертизе1. Авторское свидетельство СССРР 581935, кл., А 61 В 17/18, 1976.993925 А Состави Техред А ль Л. СоБабинец Редактор О. Филиппо1 92/2 Зак одписнССР омитета С ткрытий ская наб., д 4 лиал ППП фПатентф, г. Ужгород, ул. Проектная, 4 тираж 711 ВНИИПИ Государственного к по делам изобретений и 113035, Москва, Ж, Рауш