Способ получения индикатора стерилизации окисью этилена

СОЮЗ СОВЕТСКИХСОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ РЕСПУБЛИК 9) О 01 М 3/1 ГОСУДАРСТВЕННЫЙПО ИЗОБРЕТЕНИЯМПРИ ГКНТ СССР МИТЕТОТКРЫТИЯМ ПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕ кона м инди- спользу- авителя вальную бувием окиси ВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ(71) Физико-химический институтим. А; В, Богатского и Белгород-Днестровский завод медицинских изделий из полимерных материалов(56) Патент США М 4436813,кл, О 01 й 21/06, 1984.Патент США В 3627469, кл, 6 01 й21/06, 1983,Патент Японии % 49-44429, 1984, 6(2),сб. 126280. зобретение относится к химическим ам контроля стерилизации и касается, етно, методов индикации окиси этилеИзвестно использование для этих целей прозрачного полимерного носителя, проницаемого для окиси этилена, в котором равномерно распределено необходимое количество соединения, изменяющего свою окраску в присутствии окиси этилена, Используются органические азотсодержащие соединения: 4-(и-нитробензил)пиридин; 2- (и-нитробензил)пиридин; 2,4-бис-(п-нитробензил)пиридин; 4-(о-нитробензил)пиридин и М-фенилбензилпиридин, хинолины, а также 2,6-диаминоакридин, акридин, феназин, феноксазин, фенотиазин и карбазол. Лучшим является 4-(п-нитробензил)пиридин, который может быть использован в сочета(54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ИНДИКАТОРА СТЕРИЛИЗАЦИИ ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА (57) Изобретение касается химических методов контроля стерилизации и может найти применение при индикации окиси этилена, Цель изобретения - упрощение и сокращение времени приготовления, снижение токсичности, Способ включает введение смеси хлорида кальция, Сз - Са-алкиламиногидрохлорида, мочевины, рН-индикатора, разбавителя в белую флексографическую краску в соотношении (2 - 5):10 с последующим разбавлением растворителем и нанесением на бумагу. Способ позволяет уменьшить количество операций с 4 до 1, исключить стадию высушивания, уменьшить токсичность и удешевить стоимсть процесса. нии с й,й -бис-(аминопропил)-1,3-про1 диамином, Й,Й,М,М -тетраметилэтиле1 амином, триэтилендиамин этаноламином.Однако изменение окраски эти катором подавляется С 02, обычно и емым в качестве инертного разб окиси этилена.Известны способы получения хими каторов с использованием следующих ществ:2 которые наносятся на фильмагу и окрашиваются под деэтилена.Однако при этом трудно контролировать переход окраски, так как первоначальный состав - бесцветный, не достигнута также стабильность данных химиндикато. ров. 5Наиболее близким к предлагаемому является способ получения химиндикатора стерилизации окисью этилена, в котором используют рН-индикатор (обычно метиловый красный либо бромкрезоловый зеле ный), высшие алкиламиногидрохлориды (лауриламиногидрохлорид), мочевину и ее производные, соли металлов (СаО 2), порошкообразное вещество (окись титана, кукурузная мука, канифоль. каучук), 15Способ состоит из следующих операций: растворение лаурилгидрохлорида, мочевины, СаСз, рН-индикатора в метаноле; добавление порошкообразного вещества (Т 02); высушивание полученной смеси при 20 60 С; добавление к полученному порошкообразному препарату гидрофобного полимера и растворителя с последующим диспергированием смеси для получения однородности, 25Недостатком данного способа является сложностьи длительность его изготовления (так как осуществляется высушивание полученной смеси, а затем снова при добавлении полимера ее растворение). Только 30 высушивание 1 л полимерной. смеси при 600 С происходит в течение 5 ч. Необходимы токсические реагенты (высшие алкиламиногидрохлориды).Цель изобретения - упрощение и сокра щение времени приготовления индикатора стерилизации окисью этилена.Способ заключается во введении смеси хлорида кальция, мочевины Сз-С 4-алкиламиногидрохлорида, рН-индикатора, разба вителя в белую флексографическую краску, разбавлении растворителем и нанесении на бумагу. Весовое соотношение смеси реа- " гентов и белой флексографической краски составляет (2-5):10, 48, Особенность способа заключается в ис пользовании флексографической краски и . замене высших алкиламиногидрохлори.- дов Сз-С 4-алкиламиногидрохлоридамиДанный способ (позволяет уменьшить 50количество стадий изготовлейия химиндикатора с 4 до 1 технологичен, отличается уменьшенной токсичностью, к этому приводит испол ьзовайие Сз-С 4-алкиламиногидрохлоридов .вместо высшихалкиламиногидрохлоридов..П р и м е р 1, 1,35 г СаО 2 6 Н 20, 0,8 г мочевины, 4 г (5,2 мл) диэтиламина, 0,5 г бромкрезолового зеленого,0,25 г метилового красногорастворяют в 60 мл смеси этанола и этилцеллозольва и добавляют при перемешивании 5,5 мл концентрированной соляной кислоты до стабильного перехода окраски из зеленой в красную. Полученный индикаторный раствор добавляют в белую флексографическую краску в весовом соотношении 1:2, Полученную ярко-розовую краску разбавляют до вязкости 11-14 с по вискозиметру ВЗпри 20 С и печатают на бумагу ПД.В камеру, содержащую ящики со шприцами одноразового действия, между ящика- . ми или в ящики вкладывают полости бумаги ПД с нанесенным индикатором стерилизации окисью этилена, который до стерилизации имеет ярко-розовый цвет. Камеру заполняют стерилизующим газом состава, : окись этилена 9; двуокись углерода 91; давление 1-3 атм, температура 55+ 50 С, влажность 50, длительность процесса стерилизации 10-16 ч, После стерилизации цвет индикатора изменяется на зеленый. 8 этом случае стандартная микробиологиче- . ская проверка показала стерильность шприцев одноразового .действия. Если изменение окраски индикатора после проведения стерилизации не происходит, стерилизация не проходит и необходимо повторить процесс.П р и м е р ы 2 и 3. Порядок выполнения операций аналогичен примеру 1. Отличие состоит в том, что используют в качестве алкиламина бутиламин и пропиламин. После стерилизации окисью этилена краска приобретает зеленый цвет. Примеры иллюстрируют целесообразность использования Сз-С 4-алкиламиноогидрохлоридов,П р и м е р ы 4-6. Порядок выполнения операций аналогичен примеру 1. Отличие состоит в том, что используют соотношения индикаторного раствора и флексографиче.- ской краски 2:10, 3;10, 4:10, После стерилизации окисью этилена краска приобретает зеленый цвет, Примеры иллюстрируют целесообразность указанных соотношений.П р и м е р ы 7-9. Порядок выполнения операций аналогичен примеру 1, Отличие состоит в том, что используют соотношение индикаторного раствора и флексографической краски 1:10. После стерилизации окисью этилена не наблюдается контрастного перехода окраски. Примеры иллюстрируют нецелесообразность использования указанного соотношения.Таким образом, предлагаемый способ получения химического индикатора окисью этилена обладает следующими преимуществами по сравнению с известным:1719963 формула изобретения Составитель Т. ДавиденкоТехред М,Моргентал Корректор А, Осауленко Редактор М. Петрова Заказ 767 Тираж Подписное ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР 113035, Москва, Ж, Раушская наб., 4/5 Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул, Гагарина, 101 уменьшается количество стадий процесса с 4 до 1, что приводит к упрощению и ускорению способа;исключается стадия высушивания при 60 С, а затем последующего диспергирования полученного индикаторного порошка;способ технологичен, так как позволяет использовать аппаратуру для флексографической печати;работа по получению химиндикатора отличается меньшей токсичностью;использование Сз-С 4-акиламиногидрохлоридов вместо высших алкиламиногидрохлоридов в несколько раэ удешевляет стоимость способа. Способ получения индикатора стерилизации окисью этилена путем смешивания 5 хлорида кальция, алкиламиногидрохлорида, мочевины, рН-индикатора и разбавителя, о т л и ч а ю щ к й с я тем, что, с целью упрощения и сокращения времени его приготовления, снижения токсичности, в каче стве алкиламиногидрохлорида используютСЗ-С 4-алкиламиногидрохлорид, полученную смесь вводят в белую флексографическую краску в массовом соотношении (2-510, разбавляют растворителем и нано сят на бумагу,